România se situează pe ultimele locuri în clasamentul european atât în ceea ce privește rata de disponibilitate a medicamentelor, cât și în ceea ce privește timpul de acces al pacienților la tratamente de ultimă generație.  Indicatorul EFPIA 2022 Patient WAIT urmărește disponibilitatea noilor medicamente și durata de timp necesară pacienților pentru a avea acces la […]

Ministerul Sănătăţii a emis Ordinul pentru aprobarea metodologiei de includere sau excludere a medicamentelor imunologice prevăzute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii în lista de medicamente de care beneficiază asiguraţii cu sau fără contribuţie personală. Ordinul a fost publicat în Monitorul Oficial nr. 360 din 27 aprilie […]

Asiguratorii trebuie să facă mai mult pentru a ajuta furnizorii să participe la studii clinice care pot confirma eficacitatea medicamentelor care au primit aprobare accelerată, a declarat dr.Robert Califf, comisar al  Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA). Dr. Califf a vorbit despre cum se poate îmbunătăți procesul de aprobare accelerată în timpul unei sesiuni la […]

În ultimii ani, mai ales în actualul context pandemic, România s-a confruntat de nenumărate ori cu lipsuri temporare sau de lungă durată de medicamente. Modalitățile prin care pot fi combătute o parte din aceste lipsuri sunt  procedurile speciale de autorizare: autorizații de nevoi speciale, autorizațiile de import paralel, procedurile de compassionate use și autorizațiile pentru […]

Studiile clinice sunt o poartă esențială de acces timpuriu (înainte de autorizare) a pacienților români la tratamente de ultimă generație, a atras atenția dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale din România (AMMDMR) . Din păcate, în ultimii ani a existat un blocaj major în zona de autorizare studii […]

Analizele realizate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) arată că fenomenul medicamentelor falsificate este în creștere, incluzând din ce mai multe medicamente scumpe, cum ar fi cele oncologice, și, mai ales, medicamentele aflate la mare căutare, precum antiviralele sau terapiile utilizate pentru tratarea afecțiunilor care pun viața în pericol (malaria, tuberculoza, HIV/SIDA). Siguranța medicamentelor și […]

Prescrierea off-label în afecțiunile oncologice este o situație din ce în ce mai des întâlnită în practică și trebuie găsite soluții pentru îmbunătățirea accesului pacienților la aceste terapii, a explicat conf. dr. Michael Schenker, președintele Comisiei de Oncologie din Ministerul Sănătății. Potrivit specialistului, identificarea unei ținte pentru care există o terapie specifică, o terapie direcționată, […]

Comisia Europeană a avizat favorabil solicitarea României privind adoptarea în procedură de urgență a suspendării temporare a distribuției în afara țării a anumitor medicamente din categoria antibiotice și antitermice cu administrare orală. Măsura este una cu caracter temporar, se va aplica pe o perioadă de trei luni, în contextul situației epidemiologice actuale și este menită […]

DG pentru Sănătate și Siguranță Alimentară a publicat setul de orientări privind „formatul și conținutul cererilor pentru desemnarea produselor medicamentoase drept orfane și privind transferul desemnărilor de la un sponsor la altul.” Prezentele orientări oferă îndrumare suplimentară cu privire la informațiile pe care sponsorii trebuie să le furnizeze atunci când solicită desemnarea unui produs ca […]

În cadrul Adunării Generale a Local American Working Group - LAWG, organizată la sediul Ambasadei Statelor Unite la București, membrii organizației LAWG își reafirmă angajamentul de a contribui activ la modernizarea sistemului de sănătate din România și facilitarea accesului la inovație pentru pacienții români prin intermediul tuturor inițiativelor și proiectelor derulate de către asociație. Întâlnirea […]

Ministrul Alexandru Rafila a anunțat că politica de preț pentru medicamentele generice va fi refăcută ”pe baze realiste”, plecând de la prețul unor produse care există pe piață. ”În cursul acestei săptămâni a avut loc o întâlnire a comisiei care se ocupă de politica de preţ în ceea ce priveşte medicamentele generice în România. Este […]

Publicitatea pentru medicamente OTC în social media și aplicații mobile, expunerea la raft a acestora în farmacii alături de alte produse ce se eliberează fără prescripție medicală sau comerțul online în industria de ȋngrijire personală sunt măsuri care pot contribui la o mai bună informare, educare și responsabilizare a populației pentru a-și gestiona eficient propria […]

Până în 2025, cetățenii americani care beneficiază de serviciile Medicare și care iau medicamente scumpe vor simți o ușurare financiară semnificativă: nu vor trebui să plătească mai mult de 2.000 de dolari într-un an pentru toate medicamentele lor. Dar cele 35 de milioane de persoane care sunt înscrise în programul Medicare tradițional nu vor avea […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a prezentat raportul de activitate pentru prima jumătate a anului 2022. În ceea ce privește medicamentele de uz uman, numărul total de solicitări de consiliere științifică și de asistență în materie de protocoale a confirmat tendința de creștere din ultimii cinci ani, cu 470 de solicitări primite (454 în 2021). […]

Pacienții se află în centrul asistenței medicale moderne, iar implicarea lor este esențială pentru a asigura dezvoltarea durabilă a medicamentelor. Este concluzia principală a raportului "Implicarea pacienților în dezvoltarea, reglementarea și utilizarea în siguranță a medicamentelor", realizat de  Consiliul pentru Organizații Internaționale de Științe Medicale (CIOMS). Documentul  este rezultatul a patru ani de lucru cu […]

Ghidul este conceput pentru organizațiile de pacienți și pentru organizațiile de profesioniști din domeniul sănătății și cuprinde principii-cheie și exemple de bune practici pentru a le sprijini în prevenirea și gestionarea discontinuităților în aprovizionarea cu medicamente de uz uman. Discontinuitatea în aprovizionare și disponibilitatea redusă a medicamentelor reprezintă probleme din ce în ce mai mari […]

Ajutorul financiar în valoare de 700 de lei, acordat în luna iulie 2022  pensionarilor  cu venituri mai mici sau egale cu 2000 de lei prin punerea în aplicare a Ordonanței de Urgență nr.74/02.06.2022, nu reprezintă venit din pensie sau din indemnizație socială și nu va fi luat în calcul la stabilirea plafonului de compensare cu […]