Compania britanică GlaxoSmithKline (GSK) a declarat că intenționează să angajeze medici proprii care să instruiască personalul medical cu privire la medicamentele producătorului farmaceutic. Această soluție este preferată de GSK, în detrimentul celei de a plăti lideri de opinie pentru a promova medicamentele în cadrul evenimentelor medicale. În luna decembrie a anului precedent, GSK a anunțat o […]

 Dr. Marius Savu are o carieră de 13 ani în industria farmaceutică în poziţii de top management. Trei ani a fost la conducerea Administraţiei Spitalelor şi Serviciilor Medicale. Din 2012 preia conducerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), autoritatea naţională de referinţă pentru reglementarea şi controlul medicamentului de uz uman şi al […]

Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer a susținut luni că lista de medicamente compensate și gratuite "nu a mai fost actualizată" de peste 1.900 de zile, ceea ce "limitează egalitatea de șanse" pentru pacienți, relatează Agerpres. "Aceasta înseamnă că peste 167 de molecule, dintre care 141 de medicamente noi și 26 de molecule cu indicații terapeutice […]

O gospodărie a cheltuit lunar, în medie, pe medicamente 58,21 lei, în primul trimestru din acest an, se arată într-o anchetă privind veniturile şi consumul populaţiei realizată de Institutul Naţional de Statistică, citată de Agerpres. În mediul urban o gospodărie a cheltuit 69,33 lei lunar, în medie, pe medicamente de uz uman, în timp ce […]

Conform rezultatelor Pharma&Hospital Report, realizat de Cegedim România, se estimează că valoarea medicamentelor eliberate către pacienţi în România va înregistra anul acesta doar o creştere simbolică, însă în condiţiile actualizării listei de medicamente compensate, piaţa farmaceutică ar putea creşte cu 2,7% în anul 2014. “Prognoza rămâne modestă, pentru anul 2013. Creşterea anterior prognozată de 1,4% […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și-a actualizat ghidul pentru procedurile de pre-autorizare adresat utilizatorilor procedurii centralizate, subliniand cele mai frecvente greşeli întâlnite de către agenţie în cererile de autorizaţie iniţială de marketing si oferind îndrumări pentru a le evita. Scopul documentului este acela de a ajuta solicitanţii să completeze corect cererile şi să evite întârzierile […]

România se situează pe ultimul loc din 30 de state europene în ceea ce priveşte accesul pacienţilor cu hepatită la tratament şi servicii medicale specializate, conform celui mai recent raport lansat de Asociaţia Europeană a Pacienţilor cu Boli de Ficat (ELPA), citat de Agerpres. România a înregistrat 131 de puncte din 225 posibile şi s-a […]

INTERVIU cu Gabor Sztaniszlav, director general Amgen România. Amgen este membru activ al boardului ARPIM. Cât de important este să fii mereu în prima linie? Este foarte important pentru că Amgen este o companie inovativă care încurajează industria și îi sprijină pe ceilalți membri ARPIM să realizeze acțiuni în beneficiul pacientului, cum ar fi compensarea […]

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România salută recomandarea făcută de Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) Comisiei Europene cu privire la aprobarea primelor două produse biosimilare infliximab, ambele echivalente ale Remicade©.  Aceasta reprezintă “un moment crucial în istoria medicamentelor din UE, în primul rând pentru pacienţii care suferă de boli autoimune şi în al doilea […]

Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolaescu, a anunţat joi că până la 1 ianuarie 2014 va fi elaborată o nouă listă de medicamente compensate. El a precizat că, până la sfârşitul acestui an, va fi reevaluată actuala listă. Ministrul a arătat că trebuie modificat modul de stabilire a preţurilor pentru medicamentele din import, astfel încât să fie […]

Laurenţiu Mihai, Director Executiv Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România Una dintre temele recurente ale dezbaterii publice pe sănătate este dezvoltarea unui sistem medical care să ofere tratament farmaceutic accesibil unui număr cât mai mare de pacienți în condiții de eficiență bugetară, o adevărată provocare într-o eră marcată de îmbătrânirea populației, creșterea costului la tratament […]

Noile medicamente pe care Ministerul Sănătății s-a angajat să le introducă la compensare în acest an vor fi de fapt plătite de către producătorii de medicamente, întrucât taxa clawback prevede că aceștia trebuie să achite orice sumă care depășește bugetul estimat de autorităţi la începutul fiecărui trimestru. ,,Taxa clawback presupune ca noi, producătorii de medicamente, […]

Conform rezultatelor studiului efectuat de CEGEDIM despre piața farmaceutică, Pharma & Hospital Report, valoarea totală a medicamentelor eliberate către pacienţi în trimestrul 1 din 2013 s-a ridicat la 3,05 miliarde lei, la preț de distribuție, în creştere cu 4,3% faţă de trimestrul 1 din 2012. Medicamentele pe bază de reţetă (Rx) din farmacii, au atins […]

Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), asociaţie care reprezintă interesele principalilor investitori de resort prezenţi pe piaţa românească, consideră că taxa clawback nu poate fi o soluţie pentru finanţarea introducerii de noi medicamente în sistemul de decontare, în condiţiile în care această taxă poate fi privită doar ca un mecanism temporar de acoperire […]

Agenția Europeană pentru Medicamente și-a upgradat baza de date EudraGMP în așa fel încât acum conține informații despre practici de distribuție bune (GDP)  pe lângă practici de producție bune (GMP). Noua bază de date, denumită mai nou EudraGMPD, este o prevedere cheie a Directivei Europene a Medicamentelor Falsificate, directivă ce a intrat în vigoare în […]

Agenția Europeană pentru Medicamente a publicat pe 16 aprilie raportul său anual pentru 2012. Acesta pune în evidență tendințele principale observate în activitatea agenției. În ultimii ani, agenția a primit un număr constant de aplicații pentru autorizare de marketing (MAA) pentru medicamente destinate oamenilor și un număr total de 96 de aplicații primite în 2012. […]