Pacienții par să se simtă mai bine atunci când știu că le-au fost administrate medicamente mai scumpe, arată un studiu recent publicat în revista Neurology. Cercetarea a inclus 12 persoane diagnosticate cu Parkinson și a fost realizată de oamenii de știință de la Universitatea de Medicină din Cincinnati, Statele Unite ale Americii. Autorii studiului le-au […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat o platformă online pentru a îmbunătăți procesul de evaluare a rapoartelor privind siguranța medicamentelor. Noua platformă va funcționa ca o bază de date electronică, în care autoritățile de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană pot încărca rapoartele periodice privind siguranța produselor farmaceutice, precum și rapoartele de evaluare a […]

21 de medicamente vor fi scoase de pe lista compensatelor, iar alte 12 vor fi mutate pe o sublistă cu un procent de compensare de 20%, se arată într-o Hotărâre de Guvern, postată în dezbatere publică pe site-ul Ministerului Sănătății. Proiectul vine după ce anul trecut lista medicamentelor compensate a fost suplimentată de două ori […]

Termen 31 decembrie 2014 - Companiile trebuie să actualizeze informațiile privind medicamentele autorizate depuse în temeiul articolului 57 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr 726/2004. Toți deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor în Uniunea Europeană și Spațiul Economic European trebuie să transmită informații către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) privind medicamentele autorizate și […]

Informațiile privind medicamentele trebuie să fie actualizate până la sfârșitul lunii decembrie 2014. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a pus la dispoziție un nou instrument de editare pentru actualizarea informaţiilor transmise iniţial către EMA de către companiile deținătoare de autorizații de introducere pe piață (APP) cu date noi apărute/colectate ca urmare a utilizarii produselor în practică […]

Reprezentanţii Ministerului Sănătăţii şi ai Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate au demarat în luna noiembrie, o amplă acţiune de control în farmaciile aflate în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate, cu privire la respectarea obligaţiilor legale. Timp de o lună, echipe mixte de inspectori vor verifica modul în care se respectă eliberarea […]

Toți bolnavii din România vor avea acces la medicamente de ultimă generație în timp real, a anunțat ministrul Sănătății, Nicolae Bănicioiu. El a declarat că Ministerul Sănătății va adopta un mecanism prin care pacienții să poată intra în posesia medicamentelor la scurt timp după lansarea acestora pe piața internațională. "Accesul la medicamente de ultimă generație […]

Aplicația EudraLex V29 a Comisiei Europene vă permite să consultați legislația în domeniul medicamentelor de uz uman și veterinar cu ajutorul unui motor de căutare integrat. Toate documentele sunt în format PDF și pot fi reproduse, partajate și tipărite în scopuri necomerciale. Pentru a accesa documentul : http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/cd/index_en.htm   Sursa: http://ec.europa.eu/

Danica Kwong, Alessandra Ferrario, Jakub Adamski, András Inotai, Zoltán Kaló Ungaria și Polonia înfruntă constrângerile bugetare pentru reducerea cheltuielilor din sistemul de sănătate. Ele doresc, însă, să asigure pacienților medicamente inovatoare eficiente. Schemele de partajare a riscului (risk sharing schemes- RSS) sunt un mecanism de acces la medicamente inovatoare costisitoare, pe care contribuabilii ar ezita, […]

Un număr tot mai mare de organizaţii de sănătate şi de control al consumului medicamentelor fac presiuni asupra Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) pentru a-și reconsidera propunerile privind  restricționarea vizualizarii rezultatelor studiilor clinice. EMA a propus ca accesul, în viitor, la rezultatele studiilor clinice să fie disponibil "numai online", excluzând posibilitatea persoanelor fizice de a […]

 Interviu realizat cu Christophe Gourlet, Country Manager Sanofi România şi General Manager Danube MCO (Bulgaria‑Ungaria-România-Moldova)   Singura modalitate eficientă este de a conveni asupra unei abordări holistice, care să facă față în mod inteligent tuturor provocărilor într-un singur cadru unitar. Pacienţii trebuie să fie în centrul tuturor preocupărilor, iar în România aceştia trebuie să aibă […]

 Jacopo Murzi s-a alăturat companiei Janssen Italia în anul 2005, când a ocupat funcția de New Business Development Manager. În Polonia, compania a devenit lider de piață, din punctul de vedere al fidelității pacienților față de produsele și serviciile din portofoliul său, datorită abordării strategice și proiectelor coordonate din poziția de director de vânzări și […]

Agenţia Europeană a Medicamentului a introdus, începând cu 1 aprilie, taxe noi privind procedurile postautorizare în cazul medicamentelor. Modificările de taxe au în vedere sprijinirea companiilor farmaceutice de dimensiuni mici şi medii care produc medicamente pentru uz uman şi veterinar. Taxele vizează, în mod special, proceduri precum extinderea unei autorizaţii de punere pe piaţă, reînnoirea […]

“Pentru prima dată în ultimii şase ani lista cu medicamente se va actualiza. Începând cu luna mai vom compensa  un număr de 17 medicamente orfane, fără echivalent terapeutic, care se adresează pacienţilor ce suferă de forme rare ale unor boli precum cancerul, epilepsia, bolile endocrine, leucemia şi boli neurologice degenerative. Aceste medicamente sunt esenţiale pentru ca […]

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) solicită Guvernului re-evaluarea listei extinse de medicamente compensate și gratuite pe baza criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) acceptate la nivel european, pentru a exista siguranța că noile molecule corespund criteriilor de eficiență medicală și economică. „Pacienții au nevoie de medicamente care sunt cu adevărat inovative […]

Ministerul Sănătăţii va aloca, din această lună, o sumă de 158 milioane lei pentru achiziţii de medicamente şi materiale sanitare necesare în tratamentul urgenţelor medicale majore, se anunţă într-un comunicat de presă emis de instituţie. "Odată cu preluarea mandatului de ministru al Sănătăţii, am demarat în regim de urgenţă procedurile necesare pentru derularea Programului Naţional […]

Un clasament la nivel mondial al primelor 25 de companii farmaceutice,  după cifra de vânzări, a fost  dat publicităţii de Global Data. Sunt incluse vânzările medicamentelor eliberate pe bază de prescripţie medicală, incluzând si medicamentele generice. Clasamentul cuprinde datele referitoare la anii 2013 şi 2012. # Company 2013 ($m) 2012 ($m) Growth ($m) Growth (%) […]