Un număr tot mai mare de organizaţii de sănătate şi de control al consumului medicamentelor fac presiuni asupra Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) pentru a-și reconsidera propunerile privind restricționarea vizualizarii rezultatelor studiilor clinice.
EMA a propus ca accesul, în viitor, la rezultatele studiilor clinice să fie disponibil „numai online”, excluzând posibilitatea persoanelor fizice de a imprima, distribui, sau transfera informații, făcând astfel imposibilă analiza științifică a datelor studiilor clinice „problematice”.
În Europa, rezultatele tuturor studiilor clinice ar putea fi puse la dispoziția publicului doar online, deoarece, la data de 2 aprilie a acestui an, Parlamentul European a votat în favoarea unei propuneri legislative de a face publice datele clinice respective numai în acest mod.
„Așa cum a fost deja subliniat de către numeroși cercetători universitari, persoane interesate de transparență, organizațiile de sănătate și protecția consumatorilor, proiectul respectiv reprezintă un pas înapoi de la poziția anterioară EMA și o distanțare de la prevederile Regulamentului Studiilor Clinice, recent convenite „, a scris europarlamentarul britanic Glenis Willmott, raportorul anterior pentru Regulamentul Studiilor Clinice a UE, într-un document adresat directorului executiv al EMA Guido Rasi.
Ilaria Passarani, Ofiţer pentru Politici de Sănătate EU, a declarat că interesele de sănătate publică trebuie să depășească orice considerații de confidențialitate comercială.
Dr. Roberto Frontini, Preşedintele Asociaţiei Europene a Farmaciştilor din Spitale (EAHP) a declarat că transparența în raportarea problemelor rezultate din studiile clinice este foarte importantă.
Frontini a declarat: „acest lucru contează foarte mult pentru că pacienții care participă la studiile clinice acceptă aceasta în baza faptului că beneficiază de o înţelegere ştiinţifică mai bună a problemelor medicale „.
Sursa: www.euractiv.com (EU News & policy debates)
