Creativitatea, cercetarea și inovarea reprezintă motorul progresului în toate domeniile și ne conectează cu viitorul. Organizația Națiunilor Unite dedică ziua de 21 aprilie creativității și inovației (World Creativity and Innovation Day), invitând statele membre și societatea civilă să crească gradul de conștientizare asupra rolului esențial al creativității și inovației în adresarea problemelor curente pentru societate […]

Implementarea Directivei 2011/62 și a Regulamentului Delegat 2016/161 în România este un succes, la 5 ani de la momentul operaționalizării, farmaciile, spitalele și distribuitorii de medicamentele fiind înrolați în sistem și îndeplinindu-și obligațiile de verificare a fiecărei cutii de medicamente. Totodată, numărul de incidente se menține mult sub ținta stabilită la nivel european, de 0,05%. […]

Discontinuitățile în aprovizionarea cu medicamente apar pe întreg teritoriul UE, iar autoritățile europene și naționale caută în permanență soluții pentru a le preîntâmpina. Pe plan național, ”una dintre soluții, dar și o necesitate, este sprijinul pentru producția internă de medicamente, astfel încât să fim mai puțin dependenți de stocuri existente la nivel internațional. Pe viitor, […]

Dintre acestea, 39 aveau o substanță activă nouă, care nu fusese niciodată autorizată anterior în Uniunea Europeană (UE). Printre ele se numără o serie de medicamente care se remarcă datorită contribuției lor la abordarea nevoilor de sănătate publică sau datorită inovației pe care o reprezintă. Prezentarea generală a recomandărilor-cheie pentru 2023, realizată de Agenția Europeană […]

Reprezentanții pacienților cu transplant au atras atenția că anumite produse de care au nevoie nu se mai găsesc pe piață. Potrivit pacienților, o serie de medicamente de spital, de uz ambulatoriu, au dispărut, justificarea fiind că utilizarea este redusă. ”Este una dintre atribuțiile noastre de a face posibilă prezența acelor produse care au un rulaj […]

Bolile rare afectează între 3,5% și 5,9% din populația globală, ceea ce echivalează cu 260–440 milioane de indivizi. În țările din Uniunea Europeană, bolile rare afectează mai puțin de 1 din 2000 de persoane - aproximativ 30 de milioane de oameni.   Potrivit prof. dr. Adela Țurcanu, președinte al Alianței de Boli Hepatice Rare din […]

Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Elveția, Republica Coreea și Singapore au devenit primele trei țări care au fost incluse pe lista autorităților incluse pe lista OMS (WLA), care pot fi folosite ca punct de referință pentru deliberările altor țări privind aprobarea de noi medicamente și vaccinuri. Cadrul WLA recent instituit de OMS este […]

Reclamele la medicamentele care se pot elibera fără prescripție medicală (OTC) vor putea fi redate și pe canalelele de Social Media sau Youtube, a anunțat farm. dr. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). ”Vorbim despre permiterea publicității autorizate pentru medicamentele OTC și în mediul online -Social Media […]

În ultimele luni au existat mai multe cazuri de deficit de medicamente în spital, apărute mai degrabă din cauza fondurilor insuficiente decât din cauza lipsei efective a medicamentelor din depozite, a afirmat farm. dr. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). În ceea ce privește sincopele care ar putea apărea […]

Președinția Consiliului și negociatorii Parlamentului European au ajuns la un acord provizoriu cu privire la un regulament de modernizare și simplificare a structurii taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Acordul trebuie încă să fie confirmat de ambele instituții înainte de a trece prin procedura oficială de adoptare. „Acordul de astăzi, 25 septembrie, marchează tranziția […]

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobă tot mai multe medicamente farmaceutice noi pe baza unor studii clinice unice și cu mai puține informații făcute publice cu privire la aceste studii decât în urmă cu doar câțiva ani, conform unor studii recente ale Universității de Stat din Oregon, SUA. Cercetătorii sunt de acord că […]

Pentru a cincea oară în istoria sa, Food and Drug Administration (FDA) a avertizat că va amenda o companie pentru că nu a postat rezultatele studiului clinic pe care îl dezvoltă într-o bază de date a guvernului federal. Susținătorii transparenței spun că aceasta este cea mai recentă dovadă că agenția trebuie să intensifice aplicarea legii. […]

Dacă ați luat vreodată un medicament, atunci ați beneficiat de rezultatele cercetărilor pe animale. Dar, în urmă cu 10 ani, dacă vă uitați la un raport științific care implica utilizarea șoarecilor sau a șobolanilor, probabil că acesta ar fi folosit doar exemplare masculine. Acest lucru înseamnă că, chiar și acum, dacă sunteți femeie și medicamentul […]

Rezultatele unui sondaj de opinie la nivel european demonstrează „o mare satisfacție față de comunicarea EMA în general”: 93% dintre respondenți o consideră „fie indispensabilă, fie importantă pentru ei sau pentru organizația lor”. Ei consider, de asemenea, că „informațiile furnizate de EMA sunt clare, obiective și utile”. Respondenții au subliniat că ar putea fi aduse […]

Interviu cu Radu Gănescu, președinte Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice (COPAC), recent reales membru în boardul EPF. Recent, Comisia Europeană a lansat revizuirea mult-așteptată a legislației UE în domeniul farmaceutic. Potrivit European Patients Forum (EPF), această revizuire reprezintă o oportunitate unică de a face cadrul de reglementare al UE mai centrat pe pacient, prin […]

Statele UE trebuie să elaboreze strategii naționale de combatere a rezistenței antimicrobiene (RAM). De asemenea, este necesară stimularea inovării și o mai bună coordonare pentru a aborda problema disponibilității de medicamente. În același timp, este nevoie de legislație suplimentară dacă acțiunile recomandate se dovedesc insuficiente. Toate acestea în contextual în care rezistența antimicrobiană se numără […]

Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) solicită atingerea unei cote de 50% medicamente biosimilare din prescrierile pe o anumită moleculă. Prevederile sunt menționate în noul Contract- Cadru (art. 159 alin. 1-3), care va intra în vigoare la 1 iulie 2023. ” Biosimilarele reprezintă varianta mai ieftină a medicamentelor biologice, dar cu aceeaşi eficacitate, siguranţă […]