Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobă tot mai multe medicamente farmaceutice noi pe baza unor studii clinice unice și cu mai puține informații făcute publice cu privire la
Tag "medicamente"
FDA aprobă medicamente după un număr mai mic de studii și oferă mai puține informații publicului
05 septembrie 2023FDA penalizează neraportarea rezultatelor studiilor clinice
21 august 2023Pentru a cincea oară în istoria sa, Food and Drug Administration (FDA) a avertizat că va amenda o companie pentru că nu a postat rezultatele studiului clinic pe care îl
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) comunică bine
10 august 2023Rezultatele unui sondaj de opinie la nivel european demonstrează „o mare satisfacție față de comunicarea EMA în general”: 93% dintre respondenți o consideră „fie indispensabilă, fie importantă pentru ei sau
Interviu cu Radu Gănescu, președinte Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice (COPAC), recent reales membru în boardul EPF. Recent, Comisia Europeană a lansat revizuirea mult-așteptată a legislației UE în domeniul
Statele UE trebuie să elaboreze strategii naționale de combatere a rezistenței antimicrobiene (RAM). De asemenea, este necesară stimularea inovării și o mai bună coordonare pentru a aborda problema disponibilității de
Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) solicită atingerea unei cote de 50% medicamente biosimilare din prescrierile pe o anumită moleculă. Prevederile sunt menționate în noul Contract- Cadru (art. 159
România se situează pe ultimele locuri în clasamentul european atât în ceea ce privește rata de disponibilitate a medicamentelor, cât și în ceea ce privește timpul de acces al pacienților
Asiguratorii trebuie să facă mai mult pentru a ajuta furnizorii să participe la studii clinice care pot confirma eficacitatea medicamentelor care au primit aprobare accelerată, a declarat dr.Robert Califf, comisar
În ultimii ani, mai ales în actualul context pandemic, România s-a confruntat de nenumărate ori cu lipsuri temporare sau de lungă durată de medicamente. Modalitățile prin care pot fi combătute
Siguranța medicamentelor și prevenirea pătrunderii produselor falsificate în lanțul de aprovizionare
14 februarie 2023Analizele realizate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) arată că fenomenul medicamentelor falsificate este în creștere, incluzând din ce mai multe medicamente scumpe, cum ar fi cele oncologice, și, mai
Medicația off-label în oncologie – soluții pentru pacienți
26 ianuarie 2023Prescrierea off-label în afecțiunile oncologice este o situație din ce în ce mai des întâlnită în practică și trebuie găsite soluții pentru îmbunătățirea accesului pacienților la aceste terapii, a explicat
Antibiotice și antitermice pediatrice fără export timp de 3 luni
19 ianuarie 2023Comisia Europeană a avizat favorabil solicitarea României privind adoptarea în procedură de urgență a suspendării temporare a distribuției în afara țării a anumitor medicamente din categoria antibiotice și antitermice cu
DG pentru Sănătate și Siguranță Alimentară a publicat setul de orientări privind „formatul și conținutul cererilor pentru desemnarea produselor medicamentoase drept orfane și privind transferul desemnărilor de la un sponsor
Prioritățile LAWG: accesul la inovație și contribuția activă la modernizarea sistemului de sănătate din România
20 decembrie 2022În cadrul Adunării Generale a Local American Working Group – LAWG, organizată la sediul Ambasadei Statelor Unite la București, membrii organizației LAWG își reafirmă angajamentul de a contribui activ la