Comisia Europeană a avizat favorabil solicitarea României privind adoptarea în procedură de urgență a suspendării temporare a distribuției în afara țării a anumitor medicamente din categoria antibiotice și antitermice cu administrare orală.
Măsura este una cu caracter temporar, se va aplica pe o perioadă de trei luni, în contextul situației epidemiologice actuale și este menită să asigure continuitatea disponibilității acestor medicamente pentru pacienții români.
Măsura nu afectează exportul medicamentelor fabricate de către producătorii români, ci se referă doar la oprirea distribuției intracomunitare a medicamentelor alocate pieței din România.
Răspunsul Comisiei Europene menționează că “în luna ianuarie 2023, autorităţile române au notificat Comisiei Europene proiectul de „Ordin privind aprobarea Listei medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală a căror distribuţie în afara teritoriului României se suspendă temporar pe o perioadă de 3 luni” şi au solicitat adoptarea în procedura de urgenţă prevăzută la articolul 6 alineatul (7) din Directiva (UE) 2015/1535. După examinarea proiectului de ordin, Comisia consideră că solicitarea adoptării în procedură de urgenţă este justificată.”
Lista medicamentelor
- DCI ANTIBIOTICE
- AMOXICILLINUM pulbere pt. suspensie orală
- AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM film; pulbere pt suspensie orală
- AZITHROMYCINUM publere pt suspensie orală
- CEFUROXIMUM capsule; comprimate; comprimate film; granule pt suspensie orală
- CLARITHROMYCINUM granule pt suspensie orală
- PHENOXYMETHYLPENICILLINUM comprimate film; suspensie orală
- SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM comprimate; suspensie orală
- DCI antitermice de uz pediatric
- IBUPROFENUM suspensie orală
- PARACETAMOLUM soluție orală; sirop
