Încrederea este un factor determinant al sănătății, fiind esențială atât pentru deciziile individuale, cât și pentru cele publice în materie de sănătate. La împlinirea a doi ani de la declararea pandemiei de COVID-19, politizarea crescândă a sănătății publice subminează încrederea în sistemele de sănătate din întreaga lume. Acest lucru a dus la inegalități persistente în […]

Compania farmaceutică AstraZeneca va prezenta noi date care evidențiază amploarea portofoliului de oncologie al companiei în cadrul reuniunii anuale a Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerului (AACR), care va avea loc la New Orleans, între 8 și 13 aprilie 2022. Datele din 60 de prezentări, incluzând 5 prezentări orale și 3 miniprezentări orale, vor evidenția următorul […]

La propunerea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat astăzi, 25 martie 2022, proiectul de Hotărâre privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând medicamentele de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi a medicamentelor […]

Autoritățile de reglementare au descris, în cadrul unui webinar  organizat recent de programul Small Business and Industry Assistance (SBIA) al FDA,  modul în care Programul de consiliere științifică în paralel (PSA), oferit de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA),  economisește timp și resurse pentru sponsori prin […]

AstraZeneca a anunțat recomandarea pentru aprobare în Uniunea Europeană a combinației de anticorpi cu acțiune prelungită Evusheld pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19. Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab), o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită, a fost recomandat pentru autorizare de punere pe piață în Uniunea Europeană (UE) pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 la o […]

Guvernul a aprobat, în ședința din 23 martie, proiectul de Ordonanță de Urgență privind realizarea studiilor clinice în România. Anunțul a fost făcut de ministrul Sănătății, prof. univ. dr. Alexandru Rafila, care a subliniat importanța aprobării acestui act normativ. ” În ceea ce privește legislația care este conexă sistemului de sănătate din România, am aprobat […]

Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE)) din Anglia a prezentat, la sfârșitul lunii ianuarie 2022, noul ghid de evaluare a tehnologiilor medicale. Documentul descrie metodele și procesele, inclusiv termenele preconizate, pe care NICE le urmează atunci când efectuează evaluări ale tehnologiilor medicale. Metodele și procesele sunt concepute pentru a produce orientări solide […]

În această perioadă are loc o consultare publică a EUnetHTA 21 privind criteriile de selecție pentru evaluatorul și co-evaluatorul pentru evaluări clinice comune (Joint Clinical Assessments - JCA). Consultarea publică pentru Documentul D5.3 EUnetHTA 21 privind criteriile de selecție pentru evaluator și co-evaluator al Evaluărilor Clinice Comune (JCA) este deschisă publicului până la data de […]

Consiliul de administrație al Agenției Europene pentru Meedicamente (EMA) a ales-o, în cadrul reuniunii din 16-17 martie, pe dr. Lorraine Nolan în funcția de președinte al Consiliului pentru o perioadă de trei ani.  Dr. Nolan este director executiv al Autorității irlandeze de reglementare a produselor de sănătate (HPRA), funcție pe care o deține din ianuarie […]

Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România (COPAC) are un nou Consiliu Director. Potrivit deciziei luate în Adunarea Generală ce a avut loc pe 16 martie 2022, președinte COPAC rămâne Radu Gănescu (Asociația Pacienților cu Talasemie Majoră), iar vicepreședinte a fost ales Iulian Petre (Uniunea Națională a Organizațiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA – UNOPA). […]

EUnetHTA21 anunță lansarea celui de-al doilea apel deschis pentru candidaturi din partea industriei farmaceutice pentru cinci consultări științifice comune (JSC) în iunie 2022. Apelul va rămâne deschis în perioada 6 iunie 2022 - 31 august 2022. Aceste cinci JSC vor fi efectuate în paralel cu consultările științifice ale EMA și, prin urmare, se vor concentra […]

Un nou raport al Brookings Institution analizează modul în care o guvernanță flexibilă poate contribui la promovarea inovației în medicina de precizie, protejând în același timp publicul de consecințele involuntare. Medicina de precizie utilizează informații personale, cum ar fi secvențele de ADN, pentru a preveni, diagnostica și trata bolile. Acest lucru poate prezenta provocări majore, […]

Consultarea publică deschisă, care include un sondaj specific pentru părțile interesate, a fost lansată de DG SANTE pentru a sprijini evaluarea finală a celui de-al treilea program în domeniul sănătății 2014-2020. Participarea la această consultare se poate face online: AICI. Completarea  chestionarului online durează aproximativ 30 de minute. Termenul limită pentru transmiterea contribuțiilor este 3 […]

Organizația Mondială a Sănătății estimează că peste 40 de milioane de persoane din Uniunea Europeană suferă de depresie, echivalentul a 4,3% din populația UE. În ultima perioadă, efectele psihologice ale pandemiei cauzată de COVID-19 au determinat o creștere masivă la nivel global a incidenței anxietății și depresiei, cu 25% doar în primul an de pandemie. […]

Potrivit unui sondaj recent, aproximativ 16 milioane de adulți din Regatul Unit au întâmpinat dificultăți în a avea acces la serviciile de sănătate în timpul pandemiei, iar dintre aceștia, unul din opt a ales asistența medicală privată. Este concluzia articolului publicat în The British Medical Journal sub semnătura lui Michael Anderson - Departamentul de Politici […]

Regulamentul 2017/745 (MDR) s-a născut, în esență, dintr-o serie de evenimente nefericite legate de siguranța compromisă a dispozitivelor medicale – de exemplu,  cazul implanturilor mamare (Poly Implant Prothese - PIP) și cel al protezelor de șold metal-pe-metal (MoM). Revizuirea fundamentală a directivelor, care au fost în vigoare peste 25 de ani, a fost esențială pentru […]

Pandemia de COVID-19 a creat o provocare fără precedent pentru sănătatea și securitatea publică, ceea ce a dus la o nevoie urgentă de dezvoltare și aplicare rapidă a unor metode și instrumente inovatoare. Criza de sănătate a fost și mai acută, având în vedere opțiunile limitate de tratament disponibile pentru această afecțiune extrem de contagioasă. […]