Un nou raport al Brookings Institution analizează modul în care o guvernanță flexibilă poate contribui la promovarea inovației în medicina de precizie, protejând în același timp publicul de consecințele involuntare. Medicina de precizie utilizează informații personale, cum ar fi secvențele de ADN, pentru a preveni, diagnostica și trata bolile. Acest lucru poate prezenta provocări majore, inclusiv în ceea ce privește confidențialitatea datelor genomice, proiectarea studiilor clinice și furnizarea echitabilă a terapiei. Raportul prezintă studii de caz la nivel mondial care demonstrează modul în care guvernele, companiile și alte părți interesate utilizează procese de guvernanță flexibilă legate de asistența medicală și se întreabă care ar putea fi implicațiile pentru medicina de precizie.

Inovația tehnologică poate depăși rapid legile și reglementările. Această dilemă este cunoscută sub numele de „problema ritmului” și ridică probleme unice pentru guvernele care doresc să dezvolte tehnologii avansate, asigurându-se în același timp că riscurile sunt gestionate cu ajutorul unor politici adecvate. Medicina de precizie a fost vulnerabilă la „problema ritmului” - dar o guvernanță flexibilă ar putea contribui la valorificarea acesteia pentru binele public. Bazându-se pe un proiect elaborat de Landry Signé, profesor și director general Thunderbird School of Global Management, și Steve Almond, bursier, Centrul pentru a patra revoluție industrială, Forumul Economic Mondial, acest nou raport explorează rolurile pe care guvernanța flexibilă le poate juca în depășirea provocărilor de reglementare pe care le ridică medicina de precizie.

Medicinia de precizie. Sistemul

Medicina de precizie poate fi privită ca un proces în elaborare, care trece de la cercetare și dezvoltare în laboratoare la tratarea pacienților în spitale. Raportul împarte această filieră în patru etape, fiecare dintre acestea având propriile provocări etice, juridice și tehnologice, care ar putea beneficia de o guvernanță flexibilă.

• Achiziționarea și stocarea datelor

Seturile mari de date genomice contribuie la formarea bazei pe care se fac descoperirile în domeniul sănătății și se concep terapiile personalizate. Cu toate acestea, dobândirea și stocarea informațiilor personale este plină de o serie de probleme etice. De exemplu, unele comunități indigene din SUA și-au exprimat îngrijorarea cu privire la protecția și proprietatea datelor în cadrul programului de cercetare All of Us. Utilizarea instrumentelor de guvernanță flexibilă ar putea contribui la crearea unor sisteme și infrastructuri dinamice care să permită grupurilor indigene să păstreze proprietatea asupra informațiilor lor genetice, beneficiind în același timp de inovația corporatistă.

• Accesul la informații și cercetare

Înțelegerea modului în care sunt accesate informațiile genetice și anticiparea modului în care acestea pot fi utilizate în cadrul cercetării naționale și internaționale sunt vitale pentru crearea unor cadre de reglementare eficiente care să protejeze drepturile omului și viața privată a persoanelor. De exemplu, Autoritatea pentru fertilizare umană și embriologie din Marea Britanie folosește exerciții de scanare a perspectivelor pentru a anticipa modul în care instrumentele de medicină de precizie pot modifica viitorul reproducerii atât în interiorul, cât și în afara Regatului Unit.

• Transformarea studiilor clinice

Medicina de precizie este o abordare puternică pentru tratarea bolilor rare, dar populațiile mici de pacienți pot îngreuna proiectarea și desfășurarea studiilor clinice. Coalițiile conduse de industrie, precum Alianța de Cercetare a Studiilor Descentralizate, transformă modul în care se desfășoară studiile clinice internaționale.

• Beneficiu societal

Tratamentele de medicină de precizie, în special terapiile celulare și genetice, pot fi prohibitive din punctul de vedere al costurilor, ceea ce limitează beneficiile sociale ale acestora. Centrul pentru inovație în domeniul Medicare și Medicaid din SUA testează modele inovatoare de plată a serviciilor de sănătate prin parteneriate cu statele, pentru a contribui la îmbunătățirea accesului la tratamentele care salvează vieți.

Recomandări pentru factorii de decizie politică

Medicina de precizie nu a fost integrată în sistemele de asistență medicală atât de rapid pe cât sperau pacienții, medicii, dezvoltatorii de tehnologii sau guvernele. În parte, acest lucru se datorează întrebărilor restante, legate de cercetarea științifică, și limitărilor tehnologice, dar a existat, de asemenea, o lipsă de coordonare. Există patru modalități-cheie prin care factorii de decizie politică pot pune în aplicare procese de guvernanță flexibile pentru a face să avanseze medicina de precizie.

• Implicarea pieței

Organismele guvernamentale trebuie să colaboreze cu industria pentru a maximiza beneficiile publice ale medicinei de precizie. Această linie de comunicare vitală accelerează inovarea, asigurându-se că ideile îndrăznețe se încadrează în standardele de siguranță impuse de agențiile de reglementare, înainte ca societățile să se apuce de dezvoltarea și testarea produselor.

• Dezvoltarea pe baza bunelor practici

Proiectele care încorporează publicul în procesul de cercetare tind să se alinieze cel mai bine la nevoile comunității. De exemplu, proiectul canadian „Silent Genomes Project” este rezultatul unor ani de relaționare și reduce barierele de acces la diagnosticarea bolilor genetice la copiii indigeni prin colaborarea cu comunitățile locale.

• Gândire holistică

Medicina de precizie se bazează pe furnizarea de îngrijiri personalizate, un obiectiv dorit de multe țări. Guvernele care urmăresc să dezvolte și să mențină medicina de precizie trebuie să adopte o perspectivă holistică, monitorizând fiecare etapă de la început până la sfârșit. Acest lucru le va ajuta să identifice punctele slabe care ar putea necesita atenție și investiții și, de asemenea, să se protejeze împotriva întreruperilor în calea acestui model de medicină. Pandemia de COVID-19 a fost o astfel de întrerupere, care a avut un impact asupra capacității multor țări de a dezvolta, testa și implementa îngrijiri medicale bazate pe medicina de precizie. Pentru a spori rezistența, inovatorii și autoritățile de reglementare ar putea fi nevoiți să ajusteze protocoalele de testare clinică, cum ar fi încorporarea telemedicinii, pentru a minimiza deplasările pacienților.

• Evaluare și învățare

Guvernanța eficientă a acesteia reprezintă un echilibru între promovarea inovării și prevenirea riscurilor inutile. Guvernele trebuie să evalueze în mod continuu acest echilibru, fie prin audituri periodice, fie prin menținerea unei linii de comunicare directă cu inovatorii, constituenții și alte părți interesate. Îmbunătățirile iterative bazate pe învățăminte-cheie pot ajuta politica să țină pasul cu progresele tehnologice rapide. În Elveția, sistemul public de spitale din Geneva a implementat proiectul Health Information Exchange (Schimb de informații medicale) pentru a stoca datele personale într-o bază de date centralizată. În urma reacțiilor de respingere din partea publicului, acesta a fost înlocuit cu o bază de date complet distribuită, la care oamenii puteau opta. Guvernul elvețian și-a evaluat infrastructura de asistență medicală și încrederea utilizatorilor săi folosindu-se de aceasta, pentru a actualiza sistemele pe baza noilor tehnologii.

Bogdan Guță

Sursa: www.weforum.org/agenda/2022/03/four-ways-policy-makers-advance-precision-medicine/