Conform rezultatelor studiului efectuat de CEGEDIM despre piața farmaceutică, Pharma & Hospital Report, valoarea totală a medicamentelor eliberate către pacienţi în trimestrul 1 din 2013 s-a ridicat la 3,05 miliarde lei, la preț de distribuție, în creştere cu 4,3% faţă de trimestrul 1 din 2012. Medicamentele pe bază de reţetă (Rx) din farmacii, au atins […]

Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), asociaţie care reprezintă interesele principalilor investitori de resort prezenţi pe piaţa românească, consideră că taxa clawback nu poate fi o soluţie pentru finanţarea introducerii de noi medicamente în sistemul de decontare, în condiţiile în care această taxă poate fi privită doar ca un mecanism temporar de acoperire […]

Comisia de mediu, sănătate publică şi siguranță alimentară (ENVI) a Parlamentului European a adoptat ieri raportul referitor la propunerea de regulament privind trialurile clinice cu medicamente de uz uman, o inițiativă-cheie pentru sprijinirea cercetării medicale în UE. Acest regulament ar urma să abroge actuala Directivă 2001/20/CE privind studiile clinice, considerată parțial responsabilă  pentru procedurile de […]

Ministerul Sănătăţii reprezintă autoritatea naţională competentă în domeniul evaluării tehnologiilor în sănătate tradusă prin procesul de analiză sistematică şi multidisciplinară a tehnologiilor medicale noi sau deja existente, prin care se realizează sintetizarea informaţiilor medicale, economice, sociale, etice şi de organizare a sistemului de sănătate cu privire la utilizarea unei tehnologii medicale, într-o manieră obiectivă şi […]

„Ghidul de personalizare a programelor de imunizare” ajută programele naționale de imunizare să dezvolte strategii bine țintite pentru a îmbunătății rata de vaccinare a bebelușilor și copiilor. Furnizează unelte pentru a identifica populații susceptibile, a determina bariere la vaccinare și pentru implementarea intervențiilor bazate pe dovezi. Identificarea și prioritizarea populațiilor susceptibile Ghidul oferă instrucțiuni pas […]

Parlamentarul European german Dagmar Roth-Behrendt (Socialiști & Democrați), în calitate de raportor pentru Comisia ENVI a Parlamentului European, propune o autoritate centrală pentru aprobarea dispozitivelor medicale înainte de a fi vândute pe piața Uniunii Europene. În raportul său preliminar, Roth-Behrendt susține că procedura pentru intrarea pe piața europeană a dispozitivelor medicale a dat dovadă de […]

Agenția Europeană pentru Medicamente și-a upgradat baza de date EudraGMP în așa fel încât acum conține informații despre practici de distribuție bune (GDP)  pe lângă practici de producție bune (GMP). Noua bază de date, denumită mai nou EudraGMPD, este o prevedere cheie a Directivei Europene a Medicamentelor Falsificate, directivă ce a intrat în vigoare în […]

Agenția Europeană pentru Medicamente a publicat pe 16 aprilie raportul său anual pentru 2012. Acesta pune în evidență tendințele principale observate în activitatea agenției. În ultimii ani, agenția a primit un număr constant de aplicații pentru autorizare de marketing (MAA) pentru medicamente destinate oamenilor și un număr total de 96 de aplicații primite în 2012. […]

Revista Politici de Sanatate