Deținătorii de autorizații de introducere pe piață (MAHs) pot să își înregistreze punctul unic de contact din industrie (i-SPOC) care va informa EMA cu privire la aprovizionarea și disponibilitatea medicamentelor critice identificate în contextul unei "urgențe de sănătate publică" sau al unui "eveniment major". Regulamentul (UE) 2022/123 consolidează rolul EMA în ceea ce privește pregătirea […]

Non-aderența la medicație este asociată cu aproape 200.000 de decese anual și cu cheltuieli de  80-125 de miliarde de euro în Uniunea Europeană. Noile progrese tehnologice (flacoane inteligente pentru pastile, inhalatoare și distanțiere digitale, blistere electronice pentru pastile, pixuri electronice pentru injecții, aplicații de e-sănătate, big data) ar putea contribui la gestionarea non-aderenței. Cu toate […]

Centrele regionale de tratament HIV/SIDA au transmis, în cadrul unei conferințe, că sunt multe cazuri în care fondurile alocate bolnavilor nu ajung până în luna august a acestui an. ”Bugetul programului de tratament HIV încă nu este alocat pentru tot anul 2022. Multe spitale nu ajung în luna august cu tratamentul și, în plus, mai […]

Regulamentul european privind evaluarea tehnologiilor medicale a intrat în vigoare, marcând începutul unei noi ere. Acesta stabilește o cooperare necesară între autoritățile europene și autoritățile statelor europene responsabile de aceste evaluări, cu scopul de a facilita accesul la tehnologiile emergente cu beneficii clinice, în interesul pacienților din întreaga Europă. Prezent în calitate de speaker invitat […]

Un studiu recent a constatat că femeile sunt subreprezentate în studiile clinice pentru o serie de boli, cum ar fi cele psihiatrice, cardiovasculare sau oncologice. Medicii de la Brigham and Women's Hospital au descoperit că participarea femeilor la studiile clinice de fază 1-3 pentru medicamente și dispozitive continuă să rămână în urma reprezentării lor în […]

Lumea serviciilor medicale s-a schimbat în ultimii trei ani, iar sănătatea nu a fost niciodată atât de importantă pe agenda politică precum este astăzi. Instrumentele digitale în domeniul sănătății nu au avut niciodată ocazia de a se dezvolta și de a fi utilizate așa cum o fac astăzi. „Niciodată nu am fost atât de conectați, […]

Ghidul actualizat al OMS privind infecția cu hepatita C (HCV), prezentat pe 24 iunie 2022 în simpozionul comun OMS-EASL-CDC, desfășurat în cadrul Congresului internațional EASL 2022 al ficatului de la Londra, recomandă o simplificare radicală a traseului de îngrijire pentru a depăși barierele în calea accesului la testarea și tratamentul pentru HCV. Conform datelor din […]

Noile norme UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA) vor pune bazele unei puternice Uniuni Europene a Sănătății. „Cu toții am jucat un rol în modelarea cooperării europene în materie de HTA și cu toții avem un rol de jucat în punerea în aplicare”, a declarat comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, în deschiderea […]

Noul regulament HTA va fi funcțional din 2025 și este menit să simplifice procedurile, dar, cel mai important, să îmbunătățească echitatea și accesul pacienților la tehnologiile medicale. Acesta este „un instrument important pentru a asigura o utilizare eficientă și rentabilă a tehnologiilor noastre și pentru a ajuta statele membre să creeze și să mențină sisteme […]

Comisia Europeană a lansat, pe 22 iunie 2022, inițiativa ”Mai sănătoși împreună” pentru a sprijini statele membre UE să reducă povara bolilor netransmisibile. Această inițiativă identifică acțiuni eficiente și instrumente de sprijin juridic și financiar disponibile în cinci domenii principale: boli cardiovasculare, diabet, boli respiratorii cronice, sănătate mintală și tulburări neurologice, precum și principalii factori […]

Administrația Spitalelor și Serviciilor Medicale București (ASSMB) a anunțat începerea mandatului noului manager interimar al Spitalului Clinic Colentina. Începând cu data de 22 iunie a.c., Andrei Cosmin David preia conducerea spitalului bucureștean, după ce mandatul fostului manager interimar, dr. Victor Cauni, s-a încheiat. Potrivit ASSMB, dr. Victor Cauni își va continua activitatea în cadrul Spitalului […]

Grupul de companii Zentiva in Romania, lider al pieței de generice din România ( în volume și în valoare)*, marchează 60 de ani în producția de medicamente în România. Fondată în 1962, unitatea de producție Zentiva din București a reprezentat baza de dezvoltare a grupului pe piața locală, care acum reunește două fabrici de medicamente […]

Organizația Mondială a Sănătății a publicat  cea mai amplă analiză a sănătății mintale la nivel mondial de la începutul secolului trecut. Potrivit Raportului mondial privind sănătatea mintală, în 2019, „aproape un miliard de persoane – inclusiv 14% dintre adolescenții din lume – trăiau cu o tulburare mintală. Sinuciderea a reprezentat mai mult de 1 din […]

Lansarea, pe 3 mai 2022, a Spațiului european de date privind sănătatea (EHDS) reprezintă unul dintre elementele centrale ale unei Uniuni Europene a Sănătății puternice. Potrivit comisarului pentru Sănătate și Siguranță Alimentară, Stella Kyriakides, „o stare de sănătate bună este o investiție în viitorul nostru. Iar digitalizarea este o investiție în sănătate bună”. În acest […]

Consiliul UE a adoptat o propunere de renumire a patru reprezentanți ai societății civile ca membri ai Consiliului de administrație al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).  Astfel, Marco Greco, președinte al EPF, a fost reconfirmat  pentru un nou mandat de trei ani în cadrul Consiliului de administrație al EMA. „Salut recunoașterea de către statele membre […]

Conform unui raport recent, poluarea este responsabilă pentru 9 milioane de decese premature pe an, dintre care majoritatea sunt cauzate de poluarea aerului. Aproape toate decesele cauzate de poluare au loc în țările cu venituri mici și medii. Intoxicația cu plumb și alte tipuri de poluare chimică duc la cel puțin 1,8 milioane de decese […]

În vederea eficientizării colectării veniturilor la bugetul general consolidat și a reducerii decalajului fiscal la TVA, combaterea eficientă a comportamentelor neconforme și a evaziunii fiscale, inclusiv în domeniul TVA, se realizează prin acţiuni complexe, ţintite, la contribuabilii cu risc fiscal ridicat în vederea asigurării unui mediu fiscal echitabil și descurajării concurenței neloiale. Aceasta presupune riscuri […]