Deținătorii de autorizații de introducere pe piață (MAHs) pot să își înregistreze punctul unic de contact din industrie (i-SPOC) care va informa EMA cu privire la aprovizionarea și disponibilitatea medicamentelor critice identificate în contextul unei "urgențe de sănătate publică" sau al unui "eveniment major". Regulamentul (UE) 2022/123 consolidează rolul EMA în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză, inclusiv monitorizarea și gestionarea lipsurilor de medicamente care ar putea duce la o criză și, în timpul unei urgențe de sănătate publică sau al unui eveniment major, cu raportarea penuriei, cu informații privind oferta și cererea și cu coordonarea răspunsurilor țărilor UE la lipsa de medicamente critice. Toate companiile farmaceutice care dețin un medicament autorizat la nivel central sau național în UE au obligația de a înregistra un punct unic de contact.

i-SPOC va facilita comunicarea rapidă între EMA și MAH pentru a detecta, raporta și preveni sau gestiona problemele de aprovizionare și de disponibilitate a medicamentelor incluse pe o listă de medicamente critice pentru o "urgență de sănătate publică" sau un "eveniment major".  Agenția a publicat recent prima listă de medicamente critice pentru gestionarea pandemiei COVID-19. Înregistrarea unui i-SPOC este un proces în două etape care poate dura până la 5-10 zile lucrătoare. EMA a actualizat ghidul de utilizare și a publicat o demonstrație video pentru a sprijini companiile în procesul de înregistrare. Companiile trebuie să își înregistreze i-SPOC în platforma online IRIS a EMA până la 2 septembrie 2022. (BG)