Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele pentru consultările științifice comune privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Actul de punere în aplicare prevede norme procedurale detaliate pentru consultările științifice comune, cunoscute și sub denumirea de consultanță științifică, […]

Pentru a-și proteja mai bine sistemele de asistență medicală și pentru a crea un mediu mai sigur pentru pacienți, UE lansează un plan european de acțiune privind securitatea cibernetică a spitalelor și a furnizorilor de servicii medicale. Parte a Orientărilor politice din mandatul Comisiei 2024-2029, planul de acțiune se concentrează pe îmbunătățirea detectării amenințărilor, a […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Șefii Agențiilor de Medicamente (HMA) vor lansa o nouă platformă europeană - European Platform for Regulatory Science Research, care va reuni mediul academic și autoritățile de reglementare, precum și alte părți interesate. Apelul pentru exprimarea interesului este deja deschis. Puteți participa la această inițiativă: 🔶 ca membru nominalizat al […]

Interviu cu Radu Gănescu, membru în Consiliul Economic și Social, președinte Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice (COPAC) ”Pacientul în centrul sistemului de sănătate” trebuie să devină mai mult decât un concept care sună bine. În ultimii ani, pacienții și reprezentanții lor au fost extrem de implicați atât în acțiunile de îmbunătățire a legislației, cât […]

Ministrul Marcel Boloș a anunțat că în Consiliul ECOFIN a fost aprobat Planul Bugetar-Structural al României, alături de planurile altor 20 de state membre. Potrivit demnitarului, fără acest Plan, România ar fi riscat să piardă ceea ce se construiește acum pentru generațiile viitoare. ”Fără un plan aprobat, România ar fi fost obligată să ajusteze deficitul […]

Interviu cu Roxana Hainagiu, șef Departament Comunicare și Relații Internaționale, OAMGMAMR, director executiv Centrul Regional de Dezvoltare pentru Asistenți și Moașe din Sud – Estul Europei Centrul Regional de Dezvoltare pentru Asistenți Medicali și Moașe din Europa de Sud-Est, înființat în România,  își propune să devină un model de excelență prin programe de educație continuă, […]

Creșterea prevalenței bolilor cronice induce o presiune considerabilă. Cu o populație în curs de îmbătrânire și presiuni economice, povara acestor boli va continua să crească, punând o presiune din ce în ce mai mare pe guverne și sistemele de sănătate. ”Aceasta nu este o problemă de viitor - este deja prezentă și putem vedea impactul […]

Interviu cu Silvia Măinescu, director general BOIRON România În ultimii ani, piața soluțiilor medicamentoase naturale din țara noastră a cunoscut o dezvoltare spectaculoasă, fiind alimentată de un interes tot mai mare al pacienților pentru soluții mai prietenoase atât cu organismul, cât și cu mediul înconjurător. În această categorie se înscriu și medicamentele homeopatice, spune Silvia […]

Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor (EMRN) își propune să sprijine mediul academic, precum și microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) prin împărtășirea bunelor practici de reglementare care sprijină planificarea, înființarea și desfășurarea studiilor clinice. Aceste practici pot lua forma unor recomandări, orientări sau formare. Acțiunea prioritară privind formarea din cadrul inițiativei „Accelerarea […]

EMA este pregătită să sprijine punerea în aplicare a noului regulament privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR) [Regulamentul (UE) 2021/2282], aplicabil de la 12 ianuarie 2025. Regulamentul reprezintă un important pas înainte în accelerarea și lărgirea accesului la medicamente noi. În Uniunea Europeană (UE), un medicament autorizat la nivel central devine accesibil pacienților după ce îndeplinește […]

În 2024, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat 114 medicamente noi pentru uz uman, dintre care 48 conțin o substanță activă complet nouă, iar 16 sunt destinate tratării bolilor rare. Este pentru prima dată din 2009 când EMA a emis peste 100 de avize pozitive. Premiere și provocări Potrivit directorului executiv al Agenției, Emer […]

Interviu cu Mircea Timofte, președinte Ordinul Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România (OAMGMAMR) Asistenții medicali și moașele joacă un rol esențial în asigurarea îngrijirilor de calitate, în special în situații de urgență, unde rapiditatea și expertiza sunt cruciale. Astfel, „deficitul de personal calificat din acest sector are un impact profund asupra funcționării […]

Interviu cu șef lucrări dr. Mihaela Oros, coordonator Centrul de somnologie pediatrică, Ponderas Academic Hospital Apneea obstructivă în somn are prevalența crescută în rândul copiilor, dar adesea este subdiagnosticată, iar screeningul și identificarea unor metode eficiente de diagnosticare sunt esențiale pentru intervenția timpurie. „În ultimii câțiva ani, a existat o creștere a studiilor pediatrice pentru […]

Inovația, abordarea centrată pe pacient, educația pentru sănătate și consolidarea parteneriatelor locale reprezintă direcții principale ale colaborării cu asociațiile de pacienți.  Această colaborare ”este un element cheie al strategiei noastre”, subliniază dr. Jan-Frederick Kesselhut, general manager Servier România. Care sunt principalele provocări cu care se confruntă industria farmaceutică în prezent? Anul 2024 a adus numeroase […]

De la 1 ianuarie 2025, primele șase laboratoare de referință ale UE (EURL) pentru sănătatea publică au devenit operaționale și vor desfășura activități în următorii șapte ani. EURL-urile, care reunesc consorții de expertiză științifică din întreaga UE, contribuie la îmbunătățirea pregătirii UE și la asigurarea unei detectări și a unui răspuns rapide în caz de […]

Dr. Daniela Zob a fost desemnată manager al Institutului de Oncologie ”Prof. dr. Alexandru Trestioreanu” București (IOB), în urma promovării concursului organizat de unitatea medicală. Potrivit planului de management prezentat de dr. Zob, unul dintre principalele obiective este dezvoltarea unui centru de screening pentru cancerele de sân, colorectal, col uterin și bronhopulmonar care să funcționeze […]

Sănătatea publică se confruntă adesea cu provocări semnificative care îi afectează eficacitatea și durabilitatea. ”Sunt provocări care țin de constrângerile financiare, alocarea resurselor, inegalități în ceea ce privește accesul la servicii medicale și medicamente, limitări ale infrastructurii, îmbătrânirea populației și, mai nou,  chiar război la granițe. Abordarea acestor provocări necesită strategii complexe, reforme politice și […]