Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), în colaborare cu Comisia Europeană, a stabilit o procedură standard pentru ca producătorii anumitor dispozitive medicale cu risc ridicat să solicite consultanță științifică cu privire la strategia de dezvoltare clinică preconizată și la propunerile de investigații clinice. Producătorii de dispozitive din clasa III și de dispozitive active din clasa IIb […]

Statele membre, sprijinite de Comisia Europeană, anunță lansarea unei evaluări coordonate pilot a investigațiilor clinice și a studiilor de performanță în mai multe state membre, în conformitate cu articolul 78 din Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) și, respectiv, cu articolul 74 din Regulamentul (UE) 2017/746 (IVDR). Acest proiect pilot va permite sponsorilor să depună o singură […]

Comisia Europeană a publicat un raport menit să sprijine statele membre în abordarea asistenței medicale cu valoare redusă ca parte a activității lor de reformare a sistemelor de sănătate. Raportul, elaborat de Grupul de experți al Comisiei Europene privind evaluarea performanței sistemelor de sănătate (HSPA), sprijinit de Observatorul european al sistemelor și politicilor de sănătate, […]

Președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a lansat InvestAI, o inițiativă de mobilizare a 200 de miliarde de euro pentru investiții în inteligența artificială, inclusiv un nou fond european de 20 de miliarde de euro pentru gigafabricile de inteligență artificială. Această infrastructură de inteligență artificială (AI) este necesară pentru a permite dezvoltarea deschisă, în […]

Primul Congres al Asociaţiei Române de Hepatologie Integrată (10-12 februarie 2025) reunește membri ai comunităţii medicale, universitare, dar şi reprezentanţi ai factorilor decizionali, subliniind importanţa hepatologiei atât ca specialitate medicală, cât şi ca domeniu de interes pentru sănătatea publică şi pentru politicile de sănătate publică. “Hepatologia este o disciplină complexă, cu implicaţii profunde în starea […]

Potrivit unui nou proiect de ordin postat în Transparență decizională de Ministerul Sănătății, pentru susţinerea examenului de obţinere a titlului de medic, medic stomatolog şi farmacist specialist, rezidentul poate opta pentru oricare dintre centrele universitare în care a efectuat minimum 6 luni de pregătire din modulul de bază. În cazul în care, din motive obiective […]

Pacienții români au dreptul, când călătoresc în Uniunea Europeană, la tratamente medicale, rambursarea costurilor acestora și informații clare și accesibile, potrivit Directivei 2011/24/UE. Concret, aceste drepturi le permit pacienților români să primească tratamente în orice stat membru al UE, în condițiile în care tratamentele se regăsesc printre prestațiile la care persoana asigurată are dreptul prin […]

Hubul de Inovație în Sănătate, lansat de Asociația Local American Working Group – LAWG în 2023, alături de Ministerul Sănătății și Alianța Universitară G6-UMF, reunește peste 25 de parteneri din domeniul guvernamental, academic, medical și industrial. ”Hubul este un proiect de țară, ce promovează o viziune care are inovația în centru și contribuie la dezvoltarea […]

Comisia Europeană a lansat pe 3 februarie 2025 prima perioadă de depunere a cererilor pentru consultările științifice comune (CSC) în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale. Consultările științifice comune permit dezvoltatorilor de tehnologii medicale (HTD) să facă schimb de informații cu autoritățile de reglementare cu privire la planurile lor de dezvoltare pentru un […]

Interviu cu Alina Culcea - Country Director, Amgen România și Bulgaria Inovația în domeniul sănătății contribuie la dezvoltarea unor tratamente mai eficiente, diagnosticarea precoce a bolilor și îmbunătățirea calității vieții pacienților prin tehnologii avansate. De asemenea, noile descoperiri în biotehnologie și medicina personalizată permit abordări terapeutice adaptate fiecărui pacient, reducând efectele secundare și crescând rata […]

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) – regiunea Europa caută experți pentru Grupul Consultativ Tehnic pentru Inteligența Artificială în Sănătate. Inteligența Artificială nu mai este doar o tendință, ci o realitate care redefinește industrii întregi. În 2025, adoptarea IA accelerează, fiind susținută de inițiative strategice la nivel european și global. Organizații internaționale, guverne și companii de […]

Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene, prin Autoritatea de Management pentru Programul Sănătate, a publicat în consultare publică Ghidul Solicitantului pentru apelul de proiecte „Creșterea capacității de a furniza servicii de asistență medicală primară, comunitară, a serviciilor oferite în regim ambulatoriu și îmbunătățirea și consolidarea serviciilor preventive, acoperite de P1-FSE+ (acțiunile B, D, E, F, G)” […]

Hubul de Inovație în Sănătate a demarat activitățile din acest an cu o întâlnire a entităților partenere, pe tema acțiunilor prioritare din „Planul strategic pentru dezvoltarea studiilor clinice”, dezvoltat cu contribuția a peste 50 de specialiști în domeniu. La întâlnirea găzduită de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) au participat […]

În timpul reuniunii sale constitutive de miercuri, 29 ianuarie 2025, noua Comisie permanentă pentru sănătate publică (SANT) l-a ales pe deputatul Adam Jarubas (PPE, PL) în calitate de președinte, alături de cei patru vicepreședinți. Membrii au ales următorul Birou pentru a conduce lucrările comisiei:  Adam JARUBAS (PPE, Polonia) – președinte;  Tilly METZ (Verzii/ALE, Luxemburg) - […]

Deținătorii de autorizații de introducere pe piață și autoritățile naționale competente pot raporta acum direct pe platformă informații privind oferta, cererea și disponibilitatea medicamentelor. Raportarea pe platformă va deveni obligatorie începând cu data de 2 februarie 2025, anunță Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Potrivit acesteia, ” disponibilitatea datelor va accelera capacitatea Europei de a pune […]

Un nou consorțiu de punere în aplicare a HTA format din 34 de agenții din 21 de țări a semnat un contract-cadru cu Agenția Executivă pentru Sănătate și Digitală a UE (HaDEA) pentru a sprijini evaluările clinice comune (JCA) și consultările științifice comune (JSC). Contractul va dura 48 de luni și va oferi o finanțare […]

Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene a publicat calendarul apelurilor de proiecte care vor fi lansate în acest an în cadrul programelor prin care este implementată Politica de Coeziune 2021-2027: 432 apeluri în valoare totală de 12,80 miliarde de euro. Vor fi finanțate proiecte în domeniul educației, sănătății, pentru dezvoltarea mediului de afaceri, a antreprenoriatului și […]