Potrivit unui raport lansat la începutul anului, piața farmaceutică mondială va depăși 1,5 trilioane de dolari până în 2023, dezvoltându-se cu o rată anuală compusă de creștere (Compound Annual Growth Rate (CAGR)) de 3,6% în următorii cinci ani. Factorii principali de creștere vor continua să fie Statele Unite și piețele farmaceutice emergente cu 4-7% CAGR […]

Un rol din ce în ce mai important în tratarea unor boli precum Alzheimer, cancer, distrofie musculară sau a leziunilor apărute din cauza arsurilor, îl au terapiile avansate. Acestea se referă la noi produse medicale care utilizează terapia genică, terapia celulară și ingineria tisulară și au un potențial imens pentru viitorul medicinei. În cadrul UE, […]

Artrita reumatoidă este o boală cronică autoimună sistemică, caracterizată prin inflamația și distrugerea progresivă a articulațiilor.  Această condiție patologică determină o povară economică semnificativă pentru pacienți, pentru familiile lor și pentru sistemele de asistență medicală, fiind nevoie în permanență de noi opțiuni terapeutice care să îmbunătățească speranța de viață și calitatea vieții persoanelor afectate. Autor: […]

Comisia Europeană a publicat invitația de manifestare a interesului pentru selecționarea de  reprezentanți ai organizațiilor de pacienți și de medici în vederea alăturării Comitetului pentru Terapii Avansate (CAT) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), ca membri și membri supleanți. Candidații aleși vor înlocui reprezentanții actuali ai societății civile din CAT. Comisia va numi doi membri […]

Interviu cu Dana Burduja, economist de sănătate în cadrul Băncii Europene de Investiții Cum este văzută România în afara granițelor după luptele recente de pe scena politică românescă și o schimbare a Guvernului la doar șase luni de la învestire? Sunt două dimensiuni. Nu se vede bine, când cauți în istorie și vezi că n-a […]

Interviu cu prof. Guido Rasi, director executiv al European Medicines Agency (EMA) Care sunt mecanismele prin care EMA stimulează dezvoltarea de medicamente inovative, având în vedere costurile de cercetare și dezvoltare, care sunt în continuă creștere? Unul dintre obiectivele strategice ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), pe termen lung, este de a stimula cercetarea și […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a confirmat recomandarea de a supune unui screening pentru hepatita B toți pacienții, înainte de a începe tratamentul cu antivirale cu acțiune directă pentru hepatita C. Pacientii infectați atât cu virusul hepatitei B, cât și cu cel al hepatitei C trebuie să fie monitorizați și gestionați în conformitate cu ghidurile […]

Agenția Europeană a Medicamentului anunță concluziile ultimei întâlniri a Consiliului de Administrație: Boardul EMA și-a ales un nou vicepreședinte, pentru un mandat de trei ani, în persoana lui Grzegorz Cessa, care a fost din 2009 până acum președinte al Oficiului pentru Înregistrarea Produselor Medicale, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide din Polonia. Boardul EMA a revizuit […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat un raport final referitor la un proiect pilot, despre căile care "se adapteză", un concept nou în dezvoltarea de medicamente, care ar trebui să se aplice tratamentelor care se adresează unor nevoi medicale nesatisfăcute ale pacienților. Proiectul-pilot a arătat că acest concept poate aduce împreună mai multe părți […]

Agenția Europeană a Medicamentului, împreună cu toți partenerii săi din rețeaua europeană a instituțiior de reglementare a medicamentelor implementează un plan comun pentru a ajuta la creșterea disponibilității vaccinurilor veterinare în Uniunea Europeană. Acest plan conține 13 inițiative concrete pentru a facilita accesul în timp util piața UE pentru vaccinurile veterinare noi sau îmbunătățite. Vaccinurile […]

Agenția Europeană a Medicamentului anunță apariţia unui articol despre rolul jucat de publicarea European public assessment reports (EPARs/ Rapoartele europene de evaluare publică) în Europa şi Australian Public Assessment Reports (AusPARs/ Rapoartele australiene de evaluare publică) în diseminarea mai rapidă a informaţiilor despre medicamente. Articolul, realizat prin eforturile comune ale EMA și ale autorității cu […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat un proiect de ghid pentru a sprijini și ghida utilizarea abordărilor de modelare inovatoare, care sunt în prezent folosite în timpul dezvoltării medicamentelor. Proiectul  se axează pe utilizarea modelării farmacocinetice fiziologice de bază (PBPK). Folosind platforme software specializate, aceste modele au scopul de a simula concentrația unui medicament […]

EMA anunță modificări ale structurii sale organizatorice, cu scopul ca aceasta să devină mai simplificată și flexibilă. Sunt ajustări organizatorice și modificări strategice importante în structura de management corporativ a Agenției, care vor avea ca rezultat o arhitectură mai flexibilă și un sprijin administrativ îmbunătățit. Bazându-se pe reorganizarea din 2013-2014, modificările duc mai departe modelul […]

Dacă Marea Britanie iese din Uniunea Europeană, agenţiile europene care au sediul acolo vor trebui să se mute. Este vorba despre Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Autoritatea Bancară Europeană (EBA). Ambele sunt printre cele mai influente și au roluri cheie în două dintre cele mai profitabile sectoare economice. Mai multe state s-au arătat deja […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a discutat cu mediul academic, ca să pregătească un cadru legal pentru o colaborare mai strânsă cu acesta. EMA a organizat un workshop la care au participat reprezentanți din mediul academic, în scopul de a explora noi modalități de a implica mai mult în activitatea ei cadrele universitare și cercetătorii. […]

Agenția Europeană a Medicamentului a lansat o nouă schemă de acces al medicamentelor pe piață europeană - schema PRIME – al cărei scop este de a sprijini dezvoltarea de medicamente care vizează o nevoie nesatisfacută de tratament. Schema se concentrează pe medicamente care pot oferi un avantaj terapeutic major față de tratamentele existente sau medicamente […]

61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de farmacovigilență organizată la Londra de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA). Promovarea convergenței de reglementare de înaltă calitate la nivel mondial, sprijinirea unui program unic […]