61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de farmacovigilență organizată la Londra de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA).
Promovarea convergenței de reglementare de înaltă calitate la nivel mondial, sprijinirea unui program unic de dezvoltare pentru medicamentele generice și biosimilare și optimizarea domeniului de aplicare al proceselor de reglementare sprijinite de instrumente de telematică vor contribui la un acces mai bun la tratamente, până în 2020, susțin liderii din industrie și autoritățile de reglementare.
Strategia comună a Agenției Europene a Medicamentului și a Agențiilor pentru Medicamente (HMA – Heads of Medicines Agencies) pentru 2020, completată de documentul de strategie al Grupului de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate – uman (CMDh – Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human) 2020, va urmări excelența operațională în Rețeaua de reglementare a Uniunii Europene și angajamentul în platformele internaționale de reglementare, care vor livra în cele din urmă o valoare mai mare pentru sănătatea publică. De asemenea, industriile medicamentelor generice și biosimilare au prezentat o serie de îmbunătățiri de reglementare în raportul EGA “Eficiența de reglementare”, în sprijinul strategiilor 2020.
„Acest eveniment reprezintă o platformă extrem de importantă pentru producători, autoritățile de reglementare și părțile interesate pentru a îmbunătăți eficiența procesului de reglementare, astfel încât industriile noastre să poată livra, în viitor, un acces mai bun la medicamente de înaltă calitate”, a declarat într-un comunicat de presă Adrian van den Hoven, director general EGA.
Sursa: www.egagenerics.com
Mirabela Viașu
