Agenția Europeană a Medicamentului anunță apariţia unui articol despre rolul jucat de publicarea European public assessment reports (EPARs/ Rapoartele europene de evaluare publică) în Europa şi Australian Public Assessment Reports (AusPARs/ Rapoartele australiene de evaluare publică) în diseminarea mai rapidă a informaţiilor despre medicamente. Articolul, realizat prin eforturile comune ale EMA și ale autorității cu aceleași prerogative din Australia, numită Therapeutic Goods Administration (Administrația pentru Produse Terapeutice/TGA) a apărut în publicația medicală Drug Discovery Today. Rapoartele la care face referire sunt publicate pentru fiecare medicament autorizat în Europa sau Australia și conțin toate informațiile disponibile despre acesta.

Potrivit celor două autorități de reglementare, creșterea traficului pe platformele care găzduiesc aceste rapoarte demonstrează succesul în facilitarea accesului la informații despre medicamente și la motivațiile pentru care acestea au fost aprobate pe piață.

Concentrându-se pe informații validate, bazate pe dovezi și actualizate, rapoartele contribuie la diseminarea de date fiabile privind medicamentele și modul în care acestea sunt evaluate, asigurând astfel transparența. Rapoartele se bazează pe interacțiunea strânsă între toate părțile interesate, astfel încât reflectă perspectivele diferitelor segmente de public.

Progresul științific și dorința părților interesate de a fi mai bine informate presupun o evoluție continuă în comunicarea datelor privind medicamentele. Astfel, ambele autorități de reglementare - din Europa și Australia - colectează pe larg feedback-ul referitor la valoarea informațiilor publicate, pentru a evalua în mod continuu modul în care comunică aceste informații utilizatorilor și cercetătorilor.

Articolul poate fi citit aici: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1359644616302434

Roxana Maticiuc