Politici de Sanatate

Tag "ema"

    EMA lansează noi recomandări pentru dezvoltarea terapiilor genice

EMA lansează noi recomandări pentru dezvoltarea terapiilor genice

21 mai 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a lansat în dezbatere publică o propunere de ghid privind calitatea și aspectele clinice și non-clinice ale terapiilor genice. Documentul își

Mai mult...
    EMA înăsprește regulile pentru membrii comitetelor științifice de experți

EMA înăsprește regulile pentru membrii comitetelor științifice de experți

12 mai 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) și-a actualizat normele privind declarațiile de interese pentru membrii Comitetelor științifice de experți. Noile măsuri întăresc politica Agenției de limitare a

Mai mult...
    EMA a aprobat 82 de medicamente noi de uz uman în 2014

EMA a aprobat 82 de medicamente noi de uz uman în 2014

04 mai 2015

În 2014, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a recomandat spre aprobare 102 medicamente noi, din care 82 pentru uz uman. Concret, anul trecut au fost aprobate

Mai mult...
    EMA lansează în dezbatere strategia rețelei europene a agențiilor de medicamente pentru 2020

EMA lansează în dezbatere strategia rețelei europene a agențiilor de medicamente pentru 2020

02 aprilie 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) și Șefii Agențiilor pentru Medicamente (HMA – Heads of Medicines Agencies) au lansat în dezbatere publică proiectul „Strategia rețelei europene a

Mai mult...
    Codeina – contraindicată în tratarea tusei și răcelii la copii sub 12 ani

Codeina – contraindicată în tratarea tusei și răcelii la copii sub 12 ani

17 martie 2015

Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului recomandă restricții în folosirea medicamentelor împotriva tusei și răcelii pe bază de codeină la copii, din cauza

Mai mult...
    EMA va percepe taxe anuale pentru monitorizarea siguranței medicamentelor

EMA va percepe taxe anuale pentru monitorizarea siguranței medicamentelor

11 martie 2015

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o notă explicativă privind taxele percepute pentru monitorizarea siguranței medicamentelor autorizate în Uniunea Europeană (UE). Documentul descrie atât tipurile de taxe, cât și

Mai mult...
    FDA aprobă o nouă insulină, administrată o dată pe zi

FDA aprobă o nouă insulină, administrată o dată pe zi

10 martie 2015

Administraţia pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat un nou medicament pentru persoanele cu diabet zaharat. Este vorba despre Toujeo, o insulină glargin

Mai mult...
    EMA recomandă spre aprobare 3 noi medicamente

EMA recomandă spre aprobare 3 noi medicamente

06 martie 2015

Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat spre aprobare trei noi medicamente. Printre acestea se numără și un medicament orfan, indicat în boala

Mai mult...
    Grup de lucru pentru implementarea noilor standarde internaționale în identificarea medicamentelor în UE

Grup de lucru pentru implementarea noilor standarde internaționale în identificarea medicamentelor în UE

23 februarie 2015

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pune bazele unui grup de lucru pentru implementarea standardelor internaționale în identificarea medicamentelor (IDMP) pentru uz uman în Uniunea Europeană (UE). Astfel, reprezentanții Agenției invită

Mai mult...
    Platformă online pentru centralizarea rapoartelor de siguranță a medicamentelor, lansată de EMA

Platformă online pentru centralizarea rapoartelor de siguranță a medicamentelor, lansată de EMA

29 ianuarie 2015

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a lansat o platformă online pentru a îmbunătăți procesul de evaluare a rapoartelor privind siguranța medicamentelor. Noua platformă va funcționa ca o bază de date

Mai mult...
    EMA caută soluții pentru realizarea bazei de date a studiilor clinice din Uniunea Europeană

EMA caută soluții pentru realizarea bazei de date a studiilor clinice din Uniunea Europeană

23 ianuarie 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a lansat în dezbatere publică o propunere legată de modul de aplicare al noilor reguli privind realizarea studiilor clinice, adoptate în

Mai mult...
    Nou instrument pentru companii pentru a uşura actualizarea informațiilor privind medicamentele autorizate de EMA

Nou instrument pentru companii pentru a uşura actualizarea informațiilor privind medicamentele autorizate de EMA

17 noiembrie 2014

Informațiile privind medicamentele trebuie să fie actualizate până la sfârșitul lunii decembrie 2014. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a pus la dispoziție un nou instrument de editare pentru actualizarea informaţiilor transmise

Mai mult...

Agenţia Europeană a Medicamentului a publicat un nou ghid privind denumirea comercială a produselor farmaceutice

01 iulie 2014

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat un ghid revizuit ce vizează denumirea comercială a produselor farmaceutice pentru uz uman. În momentul de faţă, producătorii pot propune Agenţiei până la

Mai mult...
    EMA a lansat un nou ghid privind îmbunătăţirea monitorizării produselor farmaceutice

EMA a lansat un nou ghid privind îmbunătăţirea monitorizării produselor farmaceutice

06 februarie 2014

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a lansat, de curând, un ghid privind îmbunătăţirea procesului de monitorizare a medicamentelor şi a eficienţei acestora. Proiectul se află în

Mai mult...
    EMA despre procesul de reevaluare a contraceptivelor de urgenţă

EMA despre procesul de reevaluare a contraceptivelor de urgenţă

29 ianuarie 2014

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a demarat un proces de reevaluare a contraceptivelor de urgenţă pentru a stabili dacă greutatea corporală crescută şi indicele de masă

Mai mult...

Acord de colaborare între EMA şi FDA privind studiile de bioechivalenţă

19 decembrie 2013

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a încheiat de curând un acord de colaborare cu Agenţia americană pentru siguranţa alimentelor şi medicamentelor (FDA) în scopul schimbului de informaţii

Mai mult...
    Agenția Europeană a Medicamentului a publicat un ghid privind procesul de validare pentru autorizația inițială de introducere pe piață

Agenția Europeană a Medicamentului a publicat un ghid privind procesul de validare pentru autorizația inițială de introducere pe piață

09 august 2013

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și-a actualizat ghidul pentru procedurile de pre-autorizare adresat utilizatorilor procedurii centralizate, subliniand cele mai frecvente greşeli întâlnite de către agenţie în cererile de autorizaţie iniţială

Mai mult...

revista politici de sanatate

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: