Transparența și obiectivitatea sunt esențiale pentru a permite accesul pe piață al medicamentelor biologice, susțin reprezentanții Asociaţiei Europeane pentru Medicamente Generice (EGA) într-un comunicat de presă. În acest sens, Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentului au un rol vital în stabilirea unui model de reglementare și de acces al medicamentelor biologice pe piața europeană și internațională.
În opinia lui Pieter Dylst, EGA Health Economics Officer, sunt lăudabile eforturile Comisiei Europene pentru realizarea recentă a unui atelier de lucru privind medicamentele biosimilare, în cadrul căruia a fost adus în discuție un studiu IMS care a ilustrat accesul greoi al pacientului la medicamente biosimilare, precum și nevoia de a stimula concurența în acest domeniu.
La rândul său, Elke Grooten, președintele Grupului european al medicamentelor biosimilare (EBG), parte a EGA, subliniează beneficiile politicii EMA privind etichetarea medicamentelor biosimilare, care prevede că Rezumatul caracteristicilor produsului biosimilar trebuie să descrie utilizarea medicală, în concordanță cu cea a produsului de referință: „UE ar trebui să continue să eticheteze medicamentele biosimilare în mod obiectiv, transparent și consecvent pentru a se asigura că medici sunt informați cu privire la utilizarea corectă a acestor produse”, a explicat Elke Grooten, adăugând că părțile interesate care doresc informații suplimentare cu privire la aprobarea și reglementarea unui medicament ar trebui să descarce aceste informații din rapoartele europene publice de evaluare (EPAR).
Sursa: www.egagenerics.com
Mirabela Viașu
