Testarea genetică este vitală și indispensabilă pentru prescrierea unei terapii specifice sau a unei terapii personalizate. În România se face screening neonatal pentru doar trei boli, însă există demersuri pentru extinderea listei de afecțiuni. Prof. dr. Maria Puiu, președintele Comisiei de genetică medicală din Ministerul Sănătății, ne-a explicat ce proiecte au loc în România și […]

Diagnostic târziu, lipsa tratamentelor și a registrului național de boală, numărul insuficient de boli pentru care se face screening neonatal – pacienții cu boli rare și medicii lor au atras atenția autorităților asupra problemelor cu care se confruntă. Campania dedicată Zilei Internaționale a Bolilor Rare (marcată anual pe 29 februarie) s-a derulat sub tema ”Echitatea […]

Peste un milion de români suferă de una din cele aproximativ 7.000 de boli rare cunoscute în prezent, în lume. Una din 15 afecțiuni este o boală hematologică. În România, doar unu din o sută de bolnavi știe că suferă de o boală rară, iar conștientizarea existenței acestor afecțiuni este esențială pentru creșterea gradului de […]

Cele trei spitale regionale de urgență (Iași, Cluj și Craiova) vor fi gestionate și implementate de Agenția Națională pentru Dezvoltarea Infrastructurii în Sănătate (ANDIS) printr-un proiect în valoare de aproape 75 milioane de lei (din care aproape 40 milioane lei sunt contribuția Uniunii Europene). Printre rezultatele prevăzute în cadrul proiectului lansat pe 28 februarie a.c. […]

În cadrul inițiativei "Sănătate împreună - UE privind bolile netransmisibile", subgrupul "Prevenție" al Grupului de experți în domeniul sănătății publice a sugerat o serie de subiecte de prevenire care ar putea ajuta statele membre în reducerea poverii bolilor netransmisibile. Printre acestea se numără promovarea sănătății și abordarea determinanților socioeconomici și comerciali ai sănătății, sănătatea mintală […]

Victoria Atkins, ministrul Sănătății și Asistenței Sociale, a prezentat principalele probleme de sănătate ale femeilor pe care guvernul britanic se va concentra în 2024. Marcând cea de-a doua aniversare a Strategiei pentru sănătatea femeilor, Atkins a subliniat angajamentul guvernului de a combate problemele de sănătate ale femeilor în diverse domenii. Strategia inițiată în urmă cu […]

Comisia Europeană invită părțile interesate din domeniul sănătății să prezinte propuneri pentru un nou ciclu de rețele tematice în cadrul Platformei UE pentru politica de sănătate. Rețelele tematice sunt create pentru ca organizațiile părților interesate să colaboreze și să elaboreze o declarație comună cu privire la o problemă specifică. Declarația sintetizează poziția lor și propune […]

Țările care au redus consumul de antibiotice, atât la animale, cât și la oameni, au înregistrat o reducere a numărului de bacterii rezistente la antibiotice. Acest lucru reiese din cel de-al patrulea raport comun privind analiza integrată a consumului de agenți antimicrobieni și apariția rezistenței antimicrobiene (RAM) în bacteriile de la oameni și animale de […]

Potrivit datelor Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în România sunt 1.015 persoane înscrise în Programul național de hemofilie și talasemie, din care 880 au hemofilie. ”Dacă în 2013 aveam 36 de milioane de lei pentru Programul național de hemofilie și talasemie, am ajuns, în 2024, la peste 230 milioane lei pentru intervențiile terapeutice. Încercăm […]

Ordinul nr. 991/2024 pentru modificarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.410/2016, a fost publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 126 din 14 februarie 2024. Potrivit acestui act legislativ, în situaţia în care pacientul s-a aflat în imposibilitatea de a-şi exprima acordul prevăzut la alin. […]

EMA și șefii agențiilor de medicamente (HMA) au lansat două cataloage electronice publice: unul pentru sursele de date din lumea reală (RWD) și unul pentru studiile WD. Cataloagele ajută autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor, cercetătorii și companiile farmaceutice să identifice cele mai potrivite surse de date pentru a răspunde la întrebări de cercetare specifice […]

Planul de acțiune global privind rezistența antimicrobiană din 2015  subliniază necesitatea de a consolida baza de date privind rezistența antimicrobiană (RAM) și utilizarea acesteia (AMU) prin supraveghere și cercetare. Pentru a aborda RAM sunt esențiale date complete și de calitate garantată privind incidența, prevalența și modelele de RAM la nivel mondial și național în infecțiile […]

În urma lansării proiectului în septembrie 2022, EMA a acceptat trei organizații academice și non-profit care dezvoltă medicamente pentru terapie avansată (ATMP) într-o schemă pilot, în cadrul căreia acestea beneficiază de un sprijin sporit din partea agenției. Obiectivul  este de a ghida creatorii necomerciali de medicamente terapeutice avansate promițătoare care răspund unor nevoi medicale nesatisfăcute […]

Discontinuitățile în aprovizionarea cu medicamente apar pe întreg teritoriul UE, iar autoritățile europene și naționale caută în permanență soluții pentru a le preîntâmpina. Pe plan național, ”una dintre soluții, dar și o necesitate, este sprijinul pentru producția internă de medicamente, astfel încât să fim mai puțin dependenți de stocuri existente la nivel internațional. Pe viitor, […]

Ministerul Sănătății a anunțat aprobarea unei sume de 500 milioane lei pentru digitalizarea instituțiilor cu atribuții în domeniul sanitar aflate în subordinea MS. Beneficiarii eligibili sunt reprezentați de: 41 direcţii de sănătate publică judeţene (inclusiv cea a municipiului Bucureşti), 37 servicii de ambulanţă judeţene (inclusiv Serviciul de Ambulanţă Bucureşti - Ilfov), Institutul Naţional de Sănătate […]

Toate studiile clinice în curs de desfășurare în UE trebuie să treacă la sistemul de informații privind studiile clinice (CTIS) până la 31 ianuarie 2025. Această dată marchează sfârșitul unei perioade de tranziție de trei ani, care a început atunci când Regulamentul privind studiile clinice (CTR) a devenit aplicabil în UE. Promotorii de studii clinice […]

Dacă va fi aprobat, Enhertu va fi primul tratament țintit anti HER2 și primul conjugat anticorp-medicament cu indicație indiferent de localizarea tumorii. Aplicația se bazează pe rezultatele studiului DESTINY-PanTumor02 și este susținută de date suplimentare despre Enhertu. Depunerea va fi revizuită în cadrul FDA Real-Time Oncology Review și Project Orbis. Cererea suplimentară de licență pentru […]