HaDEA, agenția care gestionează marea majoritate a bugetului total al EU4Health și pune în aplicare programul prin gestionarea cererilor de propuneri și a licitațiilor din 2021 până în 2027, a lansat cererea de oferte "Contract de servicii pentru un studiu privind îndrumarea în vederea creșterii accesului la asistență medicală pentru persoanele cu dizabilități, inclusiv informații […]

Agenția HaDEA a lansat cererea de oferte pentru un proiect ce are în vedere "Elaborarea unui cod de conduită privind accesul echitabil al supraviețuitorilor de cancer la servicii financiare.” (Development of a Code of Conduct on Fair Access of Cancer Survivors to Financial Services (europa.eu).   Scopul cererii este de: Elaborarea unui proiect de cod de […]

Potrivit Societății Europene de Cardiologie (ESC), „modelul actual de studii clinice randomizate utilizat în cercetarea cardiologică trebuie reproiectat.” ESC a prezentat o declarație comună cu Asociația Americană a Inimii (AHA), Federația Mondială a Inimii (WHF) și Colegiul American de Cardiologie (ACC), în care îndeamnă la o reevaluare a metodelor de studii clinice randomizate utilizate în […]

Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA), Marea Britanie, a primit 970.688 de lire sterline din partea BEIS' Regulators' Pioneer Fund pentru trei proiecte care au ca scop accentuarea inovației de ultimă oră în domeniul reglementării, cu obiectivul de a genera beneficii reale pentru pacienți, sectorul sănătății și cercetarea clinică. Cele […]

EMA va continua să își desfășoare activitatea de flexibilizare a proceselor de reglementare, menținând în același timp standardele înalte de calitate, siguranță și eficacitate a medicamentelor. De asemenea, „întrucât datele din lumea reală sunt esențiale pentru deciziile de reglementare privind medicamentele, vom investi în generarea unor date mai bune și mai solide prin utilizarea unor […]

Universitatea Babeş-Bolyai din Cluj-Napoca (UBB) a lansat Programul avansat în domeniul biomedical UBBMed, ca parte a „UBB School of Health”. Programul este focalizat pe cercetare avansată, care să ducă la aplicaţii inovative (produse/ tehnologii/ servicii), iar acest proces va contribui la formarea continuă în domeniu. Cadrul general de lucru este modelul bio-psiho-social, în paradigmele unor […]

Ministrul sănătății, prof. dr. Alexandru Rafila, a anunțat că 40 de entități au depus proiecte pentru infrastructură spitalicească nouă (platforma s-a închis pe 20 decembrie, la ora 16.00). Bugetul alocat este de 1,7 miliarde euro, iar din proiectele depuse vor fi alese 25. ”Criteriile au fost aprobate de Guvern, există o totală transparență în modul […]

Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat recomandări care vizează facilitarea desfășurării de studii clinice descentralizate (DCT), protejând în același timp drepturile și bunăstarea participanților, precum și soliditatea și fiabilitatea datelor colectate. Acesta este un rezultat al inițiativei lor comune de accelerare a studiilor clinice în […]

Comisia Europeană a lansat o cerere de propuneri pentru selectarea membrilor unei noi rețele de părți interesate în domeniul evaluării tehnologiilor medicale (HTA). Apelul face parte din punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, în special a articolului 29, care solicită Comisiei să înființeze o rețea a părților interesate în domeniul […]

DG pentru Sănătate și Siguranță Alimentară a publicat setul de orientări privind „formatul și conținutul cererilor pentru desemnarea produselor medicamentoase drept orfane și privind transferul desemnărilor de la un sponsor la altul.” Prezentele orientări oferă îndrumare suplimentară cu privire la informațiile pe care sponsorii trebuie să le furnizeze atunci când solicită desemnarea unui produs ca […]

În cadrul Adunării Generale a Local American Working Group - LAWG, organizată la sediul Ambasadei Statelor Unite la București, membrii organizației LAWG își reafirmă angajamentul de a contribui activ la modernizarea sistemului de sănătate din România și facilitarea accesului la inovație pentru pacienții români prin intermediul tuturor inițiativelor și proiectelor derulate de către asociație. Întâlnirea […]

Programul Sănătate 2021 – 2027 (PS), aprobat recent, este primul program multifond finanțat din FSE+ și FEDR dedicat exclusiv investițiilor în acest domeniu, cu o alocare totală de 5,8 miliarde de euro care include și o componentă de împrumut de 2 miliarde de euro, realizat prin intermediul Băncii Europene de Investiţii. ”Românii trebuie să beneficieze […]

IHI - apelul 3 este o cerere de propuneri într-o singură etapă cu următoarele teme: Tema 1: Platforma de screening și biomarkeri pentru predicția și prevenirea bolilor cu nevoi de sănătate publică nesatisfăcute; Tema 2: Dovezi generate de pacienți pentru a îmbunătăți rezultatele, a sprijini procesul decizional și a accelera inovarea; Tema 3: Combinarea abordărilor […]

Propunerea CE vizează actualizarea și simplificarea legislației privind taxele percepute de Agenția Europeană pentru Medicamente.  Obiectivul principal este de a se asigura că aceste taxe reflectă mai bine costurile de bază ale activității desfășurate și coordonate de EMA. Atunci când companiile fac o cerere legată de o autorizație de introducere pe piață pentru un medicament […]

Cel de-al treilea curs de hepatologie cu participare internațională, care a avut loc pe 9 și 10 decembrie 2022 la Chișinău, a fost dedicat hepatologiei personalizate și de viitor. ”Viitorul promite să îmbogățească hepatologia cu tehnologii emergente care ne vor îmbunătăți capacitatea de a prezice și diagnostica boala și de a restabili sănătatea ficatului prin […]

Alianța Universitară G6-UMF și Ministerul Sănătății în parteneriat cu Local American Working Group (LAWG) au semnat un Memorandum de Colaborare pentru crearea unui Hub de Inovație în sănătate în România, ce are ca scop creșterea rezilienței și sustenabilității sistemului de sănătate din România. Obiectivele Hubului de Inovație în sănătate în România sunt: Dezvoltarea de programe […]

Cecilia Radu, director general Novo Nordisk România, este noul președinte al Asociației Române a Producătorilor  Internaționali de Medicamente (ARPIM), ales în cadrul Adunării Generale desfășurate în data de 8 decembrie 2022. Alegerea unui nou președinte a venit în contextul încheierii mandatului actualului Comitet Director, condus de Alina Culcea, Director General Amgen România, aceasta neavând posibilitatea […]