Propunerea CE vizează actualizarea și simplificarea legislației privind taxele percepute de Agenția Europeană pentru Medicamente. Obiectivul principal este de a se asigura că aceste taxe reflectă mai bine costurile de bază ale activității desfășurate și coordonate de EMA. Atunci când companiile fac o cerere legată de o autorizație de introducere pe piață pentru un medicament acestea trebuie să plătească o taxă către EMA pentru evaluarea agenției. Această taxă include, de asemenea, remunerația plătită de EMA autorităților naționale implicate în evaluare. Mai mult, aceasta revizuiește întreaga structură a taxelor EMA pentru a se asigura că acestea reflectă mai bine costurile relevante. Propunerea include, de asemenea, un mecanism de monitorizare a costurilor și o mai mare flexibilitate în ceea ce privește ajustarea taxelor în funcție de modificările semnificative ale costurilor. Propunerea ia în considerare particularitățile sectorului farmaceutic veterinar prin oferirea de reduceri specifice ale taxelor pentru a sprijini disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar. Stella Kyriakides, comisarul responsabil cu sănătatea și siguranța alimentară, a declarat: „Agenția Europeană pentru Medicamente este unul dintre pilonii cheie ai unei Uniuni Europene a Sănătății mai puternice. Propunerea de astăzi va permite EMA să solicite taxe care să acopere mai bine activitatea sa importantă, inclusiv remunerarea autorităților naționale competente pentru contribuțiile lor științifice. De asemenea, propunerea facilitează viitoarele ajustări ale sistemului de taxe și le face mai sustenabile. Mă aștept ca Parlamentul European și Consiliul să sprijine ferm această propunere.”
BG
