Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a organizat o reuniune de informare cu membrii consiliului său de administrație și șefii autorităților naționale competente (ANC) din statele membre ale UE / SEE. Scopul a fost de a începe discutarea modului în care activitățile legate de evaluarea și monitorizarea medicamentelor vor fi împărțite între statele membre, având în vedere retragerea Marii Britanii din Uniunea Europeană.
Deși negocierile privind condițiile de plecare ale Regatului Unit nu au început încă oficial, iar rezultatul lor nu poate fi prevăzut, discuțiile de la EMA se bazează pe scenariul că Regatul Unit nu va mai participa la activitățile agenției și la sistemul european de reglementare a medicamentelor.
„Sunt liniștit să văd angajamentul global al statelor membre de a-și intensifica eforturile și de a explora opțiunile de a-și asuma o parte mai mare din volumul de muncă”, a declarat directorul executiv al EMA, Guido Rasi, la închiderea reuniunii.” Expertiza disponibilă pe tot cuprinsul rețelei este impresionantă și aceasta este o oportunitate de a eficientiza modul în care lucrăm, de a ne mări capacitatea și de a lucra mult mai eficient „.
Principiile generale pentru distribuirea volumului de muncă vor include:
-
Asigurarea continuității;
-
Menținerea calității și a robusteții evaluării științifice;
-
Respectarea, în continure, a termenelor legale;
-
Asigurarea păstrării cunoștințelor, fie construint pe baza deja existentă, fie prin transferul de cunoștințe;
-
Asigurarea unei implementări ușoare și durabile pe termen mediu și lung.
Este de așteptat ca toate ANC-urile să contribuie la activitățile EMA în funcție de capacitatea fiecăreia, pentru a asigura o alocare optimă și robustă a volumului de muncă în cadrul rețelei. Metodologia de lucru preconizată va include o cartografiere a capacităților și expertizei actuale și viitoare în rețea și identificarea eventualelor lacune. Acest lucru ar putea ajuta rețeaua să-și mărească capacitatea în anumite domenii.
O nouă reuniune va avea loc la 5 iulie 2017.
Roxana Maticiuc
