Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat raportul de activitate al instituției pentru anul trecut. Acesta se concentrează asupra realizărilor esențiale ale Agenției în domeniile evaluării medicamentelor, sprijinirii cercetării și dezvoltării tratamentelor noi și inovatoare și monitorizării siguranței medicamentelor. În 2016, Agenția a recomandat spre autorizare 81 de medicamente de uz uman, inclusiv 27 de substanțe active noi. Pe parte veterinară, 11 medicamente au fost recomandate pentru aprobare, inclusiv șase noi substanțe active. O treime dintre aceste medicamente previn infecțiile virale sau bacteriene la animalele de la care se obțin alimente.

Aproximativ jumătate dintre solicitanții cărora li sa acordat un aviz pozitiv pentru medicamentele lor au primit consultanță științifică din partea EMA în timpul fazei de dezvoltare a produselor.

Ca urmare a monitorizării siguranței tuturor medicamentelor comercializate în Uniunea Europeană (UE), informațiile pentru peste 300 de medicamente de uz uman au fost actualizate pe baza datelor noi privind siguranța. Informațiile revizuite permit pacienților și personalului medical să ia decizii în cunoștință de cauză pe baza celor mai recente dovezi atunci când utilizează sau prescriu medicamentul.

Raportul anual al EMA subliniază, de asemenea, unele dintre principalele proiecte, inițiative și realizări ale Agenției în 2016. Acestea includ lansarea PRIME (PRIority MEdicines) - o inițiativă care sprijină dezvoltarea medicamentelor care răspund nevoilor medicale nesatisfăcute - și politica privind publicarea datelor obținute în timpul testelor clinice ale medicamentelor noi, o inițiativă inovatoare, care a transformat EMA într-una dintre cele mai transparente  autorități de reglementare a medicamentelor din întreaga lume. Alte evoluții prezentate în raport includ metode noi de colectare a datelor despre medicamente, precum și contribuția EMA la abordarea provocărilor legate de sănătatea publică, inclusiv rezistența antimicrobiană și focarul virusului Zika.

Roxana Maticiuc