Terapia Car-T ar putea fi disponibilă gratuit pacienților cu indicație medicală. Anunțul a fost făcut de farmacist Felicia Ciulu Costinescu, director Departament HTA, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) în cadrul evenimentului Școala de Boli Rare pentru Jurnaliști, ediția a IX – a.
„Referitor la cele 39 de molecule, 10 dintre ele au intrat în programul național de oncologie, acestea se adresează unor diagnostice precum mielomul multiplu, care știm că este o boală rară, pentru pacienții cu leucemia acuta limfoblastică, atât pentru adulți, cât și pentru segmantul pediatric în terapii adjuvante, molecule pentru cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, pentru hemofilie, pentru fibroză chistică”, a declarat reprezentantul ANMDMR.
Potrivit acestuia, „terapia CAR-T este un vârf de gamă și a fost propusă în vederea rambursării ca și medicament final. Propunerea acestuia în proiectul de hotărâre HG 720/2008 vine la aproximativ 2 ani de la autorizarea centralizată a acesteia. Rapoartele aferente celor două indicații sunt disponibile pe site, secțiunea evaluare tehnologii medicale. Este vorba de leucemia acută limfoblastică și limfomul difuz cu celulă mare de tip B, două afecțiuni caracterizate prin instalarea rapidă a simptomatologiei și cu un prognostic destul de nefavorabil în absența instituirii imediate a tratamentului. (…) Conform datelor, la unii pacienți rezultatele obținute au fost spectaculoase, fără precedent, practic remisiunea completă s-a atins între 70 și 90%. Un lucru foarte important de menționat este faptul că aceasta reprezintă practic ultima soluție pentru paceinții la care s-au epuizat toate opțiunile terapeutice și se află în îngrijire paliativă. (…) Este un produs biologic, fiind reprezentat de celule autologe, care suferă proceduri de manipulare, procedeul de fabricație este unic, personalizat și se deosebește total de medicamentele cu care suntem noi obișnuiți și care se fabrică în loturi mai mici sau mai mari. (…).”
Referitor la impactul COVID-19 asupra pacienților cu boli rare și cronice, prof. dr. Emilia Severin, UMF „Carol Davila”, a prezentat importanța sănătății digitale în contextul actual: „În această perioadă, întregul sistem de sănătate s-a concentrat pe pacienții COVID, iar ceilalți pacienți au fost oarecum neglijați. Din acest motiv a funcționat teleconsultația care a putut fi acordată pacienților non-COVID”.
A fost adoptată, astfel, OUG nr.196/18.XI.2020 care completează legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și care reglementarea cadrului legislativ pentru implementarea soluțiilor de telemedicină. Sunt definiți o serie de termeni precum teleconsultația (este serviciul medical realizat în relație cu pacientul, care discută de la distanță cu medicul, și poate fi realizată prin orice mijloace de comunicare, în vederea stabilirii diagnosticului, tratamentului și/sau a măsurilor necesare pentru prevenirea bolilor și a complicațiilor acestora, toate în interesul promovării sănătății pacientului) sau teleradiologia (serviciu de telemedicină ce presupune transmiterea electronică a imaginilor radiologice cu ajutorul tehnologiilor digitale de captare a imaginii, în scopul interpretării lor de către specialiștii în radiologie-imagistică medicală și stabilirii unui diagnostic).
Prin hotărârea amintită se reglementează următoarele: specialitățile medicale și lista serviciilor care fac obiectul serviciilor de telemedicină; condițiile de organizare și funcționare a telemedicinei; responsabilitatea stabilirii calității serviciului de telemedicină și a verificării respectării acesteia, în condițiile Legii nr. 185/2017 privind asigurarea calității în sistemul de sănătate, cu modificările și completările ulterioare; modalitatea de acordare a serviciilor de telemedicină. În bolile rare, însă, pentru a stabili diagnosticul corect, este nevoie ca medicul să vadă pacientul, partea de monitorizarea putând fi realizată prin intermediul telemedicinei.
Dorica Dan, președinte Alianța Națională pentru Boli Rare din România, a subliniat faptul că „întotdeauna, un proiect mare sau mic, înseamnă o cărămidă la ceea ce avem de făcut. Ne-am asumat lucruri importante pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților cu boli rare. Este foarte important să rămânem aproape de pacienți, să răspundem nevoilor lor. Oarecum, anul 2020 ne-a adus în atenție aceste nevoi, ne-a adus mai aproape de pacienți, să-i înțelegem și împreună să construim un viitor mai bun. Eu sper să existe în continuare solidaritate, înțelegere și mai multă cooperare între toți factorii interesați pe domeniul sănătății.”
Bogdan Guță
