Parlamentarii europeni au adoptat, în sesiunea plenară de miercuri, 12 iulie, cu o largă majoritate (595 de voturi pentru, 25 împotrivă și 25 de abțineri), raportul care vizează simplificarea structurii taxelor Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). „În calitate de raportor al dosarului EMA Fees, mi-am concentrat eforturile pentru asigurarea transparenței și predictibilității costurilor asociate evaluării, autorizării și monitorizării medicamentelor în Uniunea Europeană. Vreau să le mulțumesc tuturor colegilor mei, care au susținut cu o majoritate importantă, 595 de voturi pentru, din 645 posibile, aprobarea EMA Fees”, a declarat europarlamentarul Cristian Bușoi. Forma finală a documentului modifică propunerea Comisiei Europene, diminuând taxele pentru farmacovigilență plătite de producătorii medicamentelor generice și biosimilare. Pentru a păstra un echilibru bugetar și a nu diminua veniturile Agențiilor Naționale ale Medicamentelor, „am decis menținerea sistemul actual de taxe pentru consultanța științifică. Am considerat că reducerea taxelor, propusă de Comisia Europeană, ar putea duce la o reducere a disponibilității consilierii științifice pentru industria farmaceutică și la întârzieri în procesul de autorizare. Prin votul de astăzi demonstrăm încă o dată angajamentul ferm al Parlamentului European pentru un sistem de finanţare previzibil şi bazat pe costuri pentru EMA, care este în acelaşi timp flexibil şi agil”, a completat raportorul PE pentru dosarul EMA Fees, Cristian Bușoi.

Propunerea Parlamentului a inclus, de asemenea, ONG-urile și mediul academic printre sectoarele care ar putea beneficia de reducerea taxelor, în timp ce propunerea Comisiei a menționat doar întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri).

Europarlamentarul Cristian Bușoi, președinte Comisia ITRE din Parlamentul European, a subliniat că „misiunea Agenției este de a promova excelența științifică în evaluarea și supravegherea medicamentelor, în beneficiul sănătății publice și a sănătății animalelor din UE. EMA facilitează dezvoltarea medicamentelor și accesul la acestea și s-a angajat să asigure accesul neîntârziat al pacienților la terapii noi. EMA joacă un rol și în sprijinirea cercetării și inovării în sectorul farmaceutic și promovează inovarea și dezvoltarea de noi medicamente de către microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii din Europa”.