Numărul de intervenții medicale descrise ca "medicină personalizată" (MP) este în creștere rapidă. În timp ce sistemele de sănătate se luptă să decidă dacă să finanțeze sau nu inovațiile MP, nu este clar ce modele de finanțare și rambursare sunt adecvate pentru a fi aplicate în acest context. Un grup de 11 cercetători de la institute și universități europene de prestigiu (Health Economics Research Centre, University of Oxford, Marea Britanie; Institute for Medical Technology Assessment, Erasmus University Rotterdam, Olanda;  Syreon Research Institute, Budapesta, Ungaria) au făcut o examinare a modelelor de finanțare și rambursare pentru MP, rezumarea caracteristicilor cheie ale acestora și descrierea măsurii în care pot influența dezvoltarea și adoptarea MP. Conform studiului publicat în urma activității de cercetare „barierele actuale în punerea în aplicare a unor modele de finanțare și rambursare adecvate pentru MP reprezintă o provocare pentru transpunerea intervențiilor PM în practica clinică”.

Medicina personalizată – peisajul actual

Intervențiile în domeniul sănătății care se încadrează în termenul general de medicină personalizată (MP) includ teste care oferă informații despre genotipurile pacienților sau cele care permit ca medicamentele să fie direcționate către genetica pacienților. Aceste informații pot fi folosite pentru a ajuta la prezicerea predispoziției la boală, pentru a sugera acțiuni preventive sau pentru a stratifica tratamentele. Terapiile genice și diagnosticele însoțitoare sunt exemple de intervenții de MP care au fost posibile datorită decodificării genomului uman și evoluțiilor tehnologice ulterioare. Volumul intervențiilor MP, inclusiv al terapiilor genice și celulare, crește rapid, iar diagnosticele pentru a ghida tratamentul au devenit o realitate. Potrivit cercetătorilor care au realizat studiul,  „aprobările de MP de către FDA din Statele Unite ale Americii (SUA) au crescut de la 21 % la 39 % în perioada 2014-2020, în timp ce UE a investit 3,2 miliarde euro în cercetarea în domeniul MP în doar un an (2017). Au fost lansate inițiative internaționale și naționale (Consorțiul internațional pentru medicină personalizată) pentru a sprijini cercetarea și transpunerea MP, iar investițiile guvernamentale în cercetarea & dezvoltarea și transpunerea genetică au fost de peste 4 miliarde USD în 14 țări în 2019. În plus, o abordare personalizată poate aduce beneficii substanțiale pentru sănătate și poate încetini creșterea cheltuielilor de sănătate. Având în vedere acest lucru, guvernele și instituțiile publice și-au extins recent implicarea în cercetarea și dezvoltarea de MP”.

În căutarea modelului perfect de finanțare

Având în vedere variabilitate evidentă și provocările asociate cu finanțarea și rambursarea intervențiilor MP, autorii consideră că „este esențial să se identifice modele adecvate de finanțare și rambursare care să împartă riscurile financiare și beneficiile între părțile interesate, pentru a stimula dezvoltarea și adoptarea intervențiilor MP, dacă se dovedește a fi eficiente și rentabile”.  Astfel, a fost efectuată o analiză a literaturii în Medline, Embase, Web of Science și Econlit pentru a identifica studiile publicate în limba engleză între 2009 și 2021, precum și recenziile publicate înainte de 2009. Literatura gri a fost identificată prin Google Scholar, Google și paginile web specifice subiectului. Au fost incluse articolele care au descris finanțarea și rambursarea MP, precum și finanțarea non-MP. Datele au fost extrase și sintetizate în mod narativ pentru a raporta modelele, precum și factorii de facilitare, stimulentele, barierele și descurajările care ar putea influența dezvoltarea și adoptarea MP.

 Concluzie: Puncte-cheie pentru factorii de decizie

Studiul derulat de cei 11 cercetători ajunge la concluzia că „factorii de decizie politică și alte părți interesate din întreaga lume și-ar putea concentra eforturile în eliminarea acestor bariere pentru a stimula finanțarea public-privată a cercetării și dezvoltării MP și pentru a obține acorduri de rambursare bazate pe performanță a MP cu eficacitate clinică și de cost dovedită”.  Astfel, autorii subliniază câteva aspect esențiale de care factorii de decizie ar trebui să țină cont:

• „modele adecvate de finanțare și rambursare a medicamentelor personalizate sunt vitale pentru a stimula dezvoltarea și adoptarea acestor intervenții, dacă acestea pot demonstra beneficii clinice demonstrabile,
• acordurile de finanțare public-privat și modelele de rambursare bazate pe performanță ar putea contribui la facilitarea dezvoltării și adoptării intervențiilor de MP cu beneficii clinice dovedite,
• definirea și măsurarea performanței care să reflecte valoarea MP pentru părțile interesate implicate reprezintă încă un obstacol în calea realizării întregului potențial al rambursării bazate pe performanță”.

Bogdan Guță