Comisia Europeană lansează o procedură de selecție în vederea desemnării reprezentanților societății civile în cadrul Comitetului pediatric (PDCO) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), cu sediul la Amsterdam. Vor fi numiți trei membri și supleanți reprezentând profesioniștii din domeniul sănătății și trei membri și supleanți reprezentând asociațiile de pacienți. Acești reprezentanți sunt numiți în calitate de membri ai PDCO pentru o perioadă care poate fi reînnoită. trei ani. Mandatul de trei ani al membrilor actuali a început la 1 august 2020 și se încheie la 31 iulie 2023. Prezenta cerere de propuneri are ca scop selectarea de candidați pentru înlocuirea actualilor membri civili reprezentanți ai societății civile începând cu 1 august 2023. Membrii actuali își pot depune din nou candidatura. Comisia va numi supleanții după consultarea cu Parlamentul European. Cetățenia unui stat membru al UE este necesară doar în cazul candidaturilor pentru membrii Consiliului de administrație. Apelurile pentru membrii și supleanții comitetelor științifice nu includ cerința de a deține cetățenia unui stat membru al UE. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că EMA este o agenție europeană, integrată în mediul de reglementare al UE și cu o implementare practică în statele membre ale UE. Scopul nominalizării membrilor din partea părților interesate este de a asigura o reprezentare adecvată a părților interesate din întreaga UE.
Termenul limită pentru depunerea candidaturilor este 3 noiembrie 2022. Detalii și informații suplimentare: AICI
Ce este Comitetul pediatric?
Regulamentul pediatric [Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind medicamentele de uz pediatric) are ca obiectiv facilitarea, dezvoltarea și accesibilitatea medicamentelor destinate utilizării la populația pediatrică, să se asigure că medicamentele utilizate pentru tratarea copiilor fac obiectul unor cercetări de înaltă calitate și sunt autorizate în mod corespunzător pentru utilizarea lor, precum și pentru a îmbunătăți informațiile disponibile cu privire la utilizarea medicamentelor la diversele populații pediatrice. Pentru a îndeplini aceste obiective, regulamentul stabilește un sistem de obligații, recompense și stimulente pentru industria farmaceutică în cazul în care medicamentele concepute pentru uz pediatric sunt dezvoltate. Regulamentul conferă EMA și Comitetului pediatric al acesteia responsabilitatea principală pentru gestionarea aspectelor operaționale ale legislației și de a discuta aspectele individuale ale proiectele de dezvoltare cu întreprinderile. Prin urmare, Comitetul pediatric este esențial pentru funcționarea regulamentului.
