Politici de Sanatate

Raportul anual EMA: 77 de medicamente de uz uman recomandate în 2023

03 iunie
09:41 2024
Raportul anual EMA: 77 de medicamente de uz uman recomandate în 2023

Raportul anual 2023 al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) detaliază contribuțiile agenției la sănătatea publică și veterinară în Uniunea Europeană. Cu o prezentare proaspătă și noi caracteristici interactive, raportul oferă informații despre inițiativele strategice și domeniile prioritare ale EMA care au ghidat activitatea acesteia în 2023, fiind disponibil în versiune digitală și în format PDF.

Documentul prezintă punctele culminante în evaluarea și monitorizarea medicamentelor de uz uman și veterinar și realizările-cheie în cele trei domenii strategice majore ale EMA în 2023: medicamente împotriva cancerului, reglementarea medicamentelor bazată pe date și transparență și comunicare. De asemenea, conține o selecție de cifre-cheie și tendințe interesante care ilustrează activitatea mai amplă a EMA și impactul acesteia.

În 2023, EMA a recomandat autorizarea a 77 de medicamente de uz uman, dintre care 39 cu o substanță activă nouă. Multe dintre aceste tratamente au reprezentat un progres semnificativ în domeniile lor terapeutice. Două vaccinuri de protecție împotriva bolilor tractului respirator inferior cauzate de virusul sincițial respirator (VSR) au primit un aviz pozitiv din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA pentru a fi aprobate în UE. De asemenea, EMA a recomandat spre aprobare primul medicament de terapie avansată care utilizează tehnologia revoluționară de editare genetică cunoscută sub numele de CRISPR/Cas9 pentru tratarea a două afecțiuni rare ale sângelui (beta talasemie și anemia secerătoare severă). În plus, agenția a adoptat două avize pozitive pentru medicamente destinate utilizării în țări din afara UE.

În domeniul medicamentelor de uz veterinar, EMA a recomandat 14 medicamente în vederea autorizării de introducere pe piață. Dintre acestea, nouă aveau o substanță activă nouă – o creștere de trei ori mai mare față de 2022. Nouă erau vaccinuri, inclusiv șase vaccinuri biotehnologice noi.

În 2023, agenția a lansat o nouă inițiativă, denumită „Cancer Medicines Pathfinder”, pentru a sprijini în continuare dezvoltarea și aprobarea medicamentelor pentru cancer care ar putea avea un impact semnificativ asupra îngrijirii pacienților. Această inițiativă explorează modul în care EMA poate îmbunătăți evaluarea medicamentelor în general, aplicând învățămintele dobândite în urma pandemiei COVID-19. Raportul prezintă progresele înregistrate în cadrul „Cancer Medicines Pathfinder” și cei trei piloni ai săi: accelerarea evaluărilor medicamentelor, consolidarea dialogului cu părțile interesate și comunicarea beneficiilor și a riscurilor.

Înțelegerea modului în care pot fi analizate și utilizate în mod eficient datele pentru a informa reglementarea medicamentelor a fost o prioritate-cheie pentru agenție și pentru rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor în 2023. „Este important să ne asigurăm că sistemul de reglementare al UE poate profita de întregul potențial al datelor. Raportul evidențiază progresele semnificative ale EMA în ceea ce privește utilizarea datelor pentru a stimula inovarea și reglementarea medicamentelor”, se subliniază într-un comunicat al EMA.

Consolidarea încrederii în reglementarea medicamentelor prin transparență și comunicare este, de asemenea, o prioritate importantă pentru EMA. Raportul atrage atenția asupra eforturilor sporite ale Agenției de a oferi cetățenilor europeni informații oportune, exacte și cuprinzătoare despre medicamente prin intermediul site-ului corporativ al EMA, al canalelor de socializare și al mijloacelor de comunicare tradiționale. De asemenea, raportul descrie modul în care activitățile de comunicare ale EMA au sprijinit domeniile de interes evidențiate în strategia rețelei agențiilor europene pentru medicamente până în 2025 și în Strategia științifică de reglementare până în 2025.

Al doilea capitol al raportului este dedicat statisticilor și tendințelor de bază care ilustrează activitățile agenției în domeniul reglementării medicamentelor. Informații statistice mai detaliate despre EMA pot fi găsite în raportul anual de activitate al agenției.

 

 

 

 

Alte articole

TOP

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

Abonează-te la newsletter

:
: