Modalitatea de compensare în Marea Britanie este complexă și poate fi confuză. Agenția Națională de Reglementare a Medicamentelor și Produselor din Sănătate (MHRA) este agenția guvernamentală care se asigură că medicamentele și dispozitivele medicale sunt sigure și îndeplinesc normele legislației în vigoare. Stabilirea prețului și compensarea nu sunt de competența MHRA. Punerea pe piață după momentul aprobării diferă în cele patru țări din Marea Britanie.

Compensarea în Anglia – 84% din populația Marii Britanii

Odată aprobate, medicamentele pot fi prescrise imediat, în teorie. În Anglia sunt două autorități care decid dacă și când un produs poate fi folosit, precum și bugetul. NHS England analizează serviciile specializate și ultraspecializate. Serviciile specializate sunt acele servicii care sunt furnizate de câteva centre specializate. Afecțiunile tratate variază de la cele  cronice – precum bolile renale la boli rare – cum sunt unele tipuri de cancere, boli genetice, boli orfane sau servicii specializate pentru copii. Al doilea organism este CCG – Clinical Commissioning Groups, grupuri de practică generală ce se reunesc pentru fiecare specialitate ca să evalueze din punctul de vedere al costurilor cele mai bune servicii. Sunt 209 de astfel de grupuri în Anglia.

De asemenea, odată aprobate, produsele pot fi sau nu supuse unei analize HTA, făcută de obicei de NICE. Un medic poate prescrie un medicament în timp ce NICE îl evaluează, dacă CCG-ul local decide că poate face asta. După ce NICE ia o decizie, aceasta înlocuiește orice altă decizie luată local. În urma unei analize HTA, implementarea se face treptat. Dacă analiza HTA este negativă, atunci produsul nu va fi compensat de NHS în Anglia. Dacă analiza HTA recomandă folosirea restricționată pentru un produs care nu este acoperit de asigurările pentru servicii specializate, atunci cel mai probabil va fi implementat în acord cu principiile directoare locale de către CCG-uri, dar va depinde de bugetele locale.

Compensarea în Scoția – 8% din populația Marii Britanii

Scottish Medicines Consortium este organismul-cheie care decide ce medicamente pot fi aprobate în Scoția. Include profesioniști din sănătate din board-ul NHS Scoția, reprezentanți ai pacienților, managerii de servicii medicale, economiști, farmaciști și membri ai Asociației Industriei Farmaceutice Britanice – ABPI.

Orice medicament nou poate fi prescris legal odată ce are licență, dacă se consideră că acesta este cel mai potrivit tratament pentru un pacient. Cu toate acestea, NHS Scotland trebuie să aștepte recomandările de la SMC înainte de a aproba un medicament pe piață. SMC este sursa de recomandare pentru Scoția a noilor terapii, iar procesul NICE nu are niciun statut în Scoția.

Compensarea în Țara Galilor – 5% din populația Marii Britanii

Grupul de Strategie All Walles Medicines — AWMSG — ia deciziile referitoare la aprobarea medicamentelor în NHS din Țara Galilor. La fel ca NICE, AWMSG este un grup de medici specialiști, farmaciști, alți profesioniști medicali, pacienți și reprezentanți ai companiilor farmaceutice. Acest grup lucrează cu NICE și, de obicei, nu analizează un medicament dacă NICE plănuiește să-l verifice în următoarele 12 luni.

Compensarea în Irlanda de Nord – 3% din populația Marii Britanii

Departamentul de Sănătate, Servicii Sociale și Siguranță Publică (HPSS) al Irlandei de Nord verifică fiecare îndrumare a celor de la NICE și decide dacă este relevantă pentru Irlanda de Nord. Dacă nu este relevantă sau dacă HPSS decide că este parțial relevantă, acest organism recomandă modificările care trebuie făcute. De obicei, cei de la HPSS aprobă cele mai multe dintre recomandările NICE.

Situații speciale

Cancer Drugs Fund (CDF) oferă tratamente care nu au fost aprobate de NICE și care nu sunt în mod curent subvenționate de NHS. În Scoția, se oferă mai multă putere pacienților și clinicienilor asupra medicamentelor noi, aprobate de SMC, pentru a fi utilizate de NHS, în scopul îngrijirii paliative și tratarea bolilor rare. Fondul de Medicamente Noi sprijină board-urile de sănătate să susțină costul medicamentelor orfane, ultraorfane și pe cel al celor paliative, pentru pacienții din Scoția. În Irlanda, există un proces individual de cerere a fondurilor (IFR), care oferă accesul la medicamente speciale neaprobate pentru pacienții care au o nevoie dovedită clinic, dar în prezent blochează accesul la 95% din pacienții care se află în fazele inițiale ale cererii lor.

Florina Badea