Femeile au fost întotdeauna subreprezentate în toate tipurile de studii medicale. Au fost înregistrate și unele progrese recente: cercetătorii au analizat recent mai mult de 700 de articole din reviste științifice din nouă domenii și au constatat că, în 2019, numărul de studii care au inclus femei a crescut de la 28% la 49%. Dar încă mai există mult loc pentru îmbunătățiri - un studiu publicat recent în JAMA Internal Medicine relevă faptul că procentul de femei reprezentate în studiile cu risc ridicat privind dispozitivele medicale nu a crescut din 2010 până în 2020.

În general, femeile au reprezentat doar 33% dintre participanți atunci când autorii studiului au analizat aproape 200 de studii din 2016 până în 2022. Dar procentele au variat între dispozitive: femeile au reprezentat 46% dintre participanți în studiile ortopedice, dar doar 29% în studiile cardiovasculare. Recent, Centrele pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică (SUA) au publicat un plan strategic pentru îmbunătățirea reprezentării femeilor în studiile privind dispozitivele medicale. Printre obstacolele în calea includerii femeilor se numără preocupările legate de consecințele asupra fătului, subdiagnosticarea sau sub-referirea femeilor, dificultățile percepute în materie de recrutare și criteriile de includere și excludere care favorizează bărbații. Mediana vârstei mai mare de 50 de ani în studiile incluse respinge explicația preocupărilor legate de fetus. Fabricarea de dispozitive care să se potrivească ambelor sexe poate fi limitativă.

Printre soluțiile propuse se numără înscrierea femeilor în mod egal cu ponderea lor în populația bolnavă sau planificarea unei dimensiuni a eșantionului care ar putea detecta diferențele de gen. Un studiu al testelor privind dispozitivele aprobate de FDA a constatat diferențe minime de eficacitate sau siguranță în funcție de sex. Etapa cea mai limitativă pentru recrutarea femeilor este etapa de screening; o mai mare conștientizare a medicilor ar putea îmbunătăți înscrierea. Studiile conduse de femei au mai multe șanse de a include femei. Părțile interesate ar trebui să ia în considerare punerea în aplicare a criteriilor de egalitate de gen pentru cercetătorii implicați. O limitare a studiului este că nu au putut fi obținute motivele pentru subreprezentarea femeilor. Proporția de femei examinate a fost raportată doar în 2 studii. Nu au fost colectate date privind menținerea femeilor în studii. În opinia autorilor cercetării, „ o mai bună conștientizare și inițiative sunt esențiale pentru a asigura o înscriere adecvată, având în vedere potențialele diferențe specifice de gen în ceea ce privește performanța dispozitivelor medicale.”

Metodologie

Rata de reprezentare a fost calculată prin numărul de femei selectate/numărul total de femei; dacă nu este disponibil, numărul de femei evaluate/total de femei evaluate. Raportul de participare/prevalență (PPR) pentru dispozitive a fost calculat ca fiind procentul de femei participante/femeile cu intervenția în populația generală. Numărul de femei selectate a fost raportat în 135 de studii și numărul de femei evaluate în 141. Procentul de femei selectate a variat între 7% și 100% (mediana, 33%; IQR, 24%-48%). Vârsta femeilor incluse a fost raportată în un studiu. Vârsta medie generală a fost mai mare de 50 de ani în 175 de studii (90%). Studiile cardiovasculare au inclus un procent semnificativ mai mic de femei în comparație cu alte domenii, stenturile fiind dispozitivul cu cel mai mic procent. Nu a fost demonstrată nicio asociere între numărul de pacienți selectați și numărul de femei incluse. PPR pentru cele mai frecvente dispozitive a fost mai mic de 0,8: 0,77 pentru stenturi, 0,76  pentru valve, 0,69  pentru proteze ortopedice și 0,56 pentru studiile privind pompele. Pentru studiile cu stimulatoare cardiace, aceasta a fost de 1,00.

Bogdan Guță