Pe măsură ce legislația farmaceutică generală a UE intră într-o fază decisivă, peste 70 de alte organizații de pacienți s-au alăturat EURORDIS-Rare Diseases Europe și Forumului European al Pacienților (EPF) în solicitarea adresată factorilor de decizie din UE de a garanta o implicare puternică și semnificativă a pacienților în cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) - inclusiv păstrarea drepturilor de vot ale pacienților în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP).

Într-o declarație comună publicată pentru prima dată la 10 martie 2025, EURORDIS și EPF au avertizat că negocierile Consiliului riscă să elimine drepturile de vot ale reprezentanților pacienților în cadrul CHMP și să reducă numărul de membri cu drept de vot ai pacienților în cadrul Comitetului pentru farmacovigilență și evaluarea riscurilor (PRAC) - cele două comitete ale EMA responsabile cu autorizarea și monitorizarea medicamentelor în Europa. Propunerea inițială a Comisiei Europene a marcat o etapă importantă în formalizarea implicării pacienților în reglementarea UE privind medicamentele, introducând dispoziții pentru patru reprezentanți ai pacienților cu drept de vot în cadrul CHMP și doi în cadrul PRAC. Cu toate acestea, acordul Consiliului adoptat la 4 iunie slăbește semnificativ aceste dispoziții. În ceea ce privește implicarea pacienților, acesta nu respectă nici ambițiile Comisiei, nici poziția Parlamentului European adoptată în aprilie 2024.

Timp de peste 25 de ani, reprezentanții pacienților au contribuit cu experiența lor trăită la procesele de reglementare ale UE. Opiniile lor consolidează încrederea, garantează că medicamentele răspund nevoilor reale și completează expertiza clinică și științifică. Reducerea implicării pacienților sau eliminarea drepturilor de vot nu numai că ar anula decenii de progrese, ci ar trimite un semnal dăunător că perspectivele pacienților nu mai sunt apreciate în deciziile care le afectează direct viața. Următoarele săptămâni reprezintă un moment crucial pentru instituțiile UE de a consacra implicarea semnificativă a pacienților - nu ca un gest simbolic, ci prin drepturi de vot depline și egale.

Acesta este motivul pentru care organizațiile de pacienți și susținătorii pacienților sunt, de asemenea, îndemnați să se alăture campaniei EURORDIS și EPF #KeepPatientsVoting și să utilizeze setul de instrumente dedicat acesteia, care include modele pentru social media și pentru contactarea directă a factorilor de decizie politică.