În 2022, EMA a recomandat 89 de medicamente în vederea autorizării de introducere pe piață. Dintre acestea, 411 aveau o substanță activă nouă, care nu fusese niciodată autorizată anterior în Uniunea Europeană. Prezentarea de ansamblu a recomandărilor-cheie din 2022, publicată recent, include cifre privind autorizarea medicamentelor și o selecție de noi tratamente care reprezintă un progres semnificativ în domeniile lor terapeutice. Urgențele de sănătate publică au rămas o prioritate-cheie pentru EMA în 2022. Documentul de sinteză rezumă cele mai importante recomandări privind vaccinurile și tratamentele pentru COVID-19 și pentru mpox (variola maimuței). Odată ce un medicament este autorizat de Comisia Europeană și prescris pacienților, EMA și statele membre ale UE monitorizează în permanență calitatea și raportul beneficiu-risc al acestuia și iau măsuri de reglementare atunci când este necesar. Măsurile pot include o modificare a informațiilor despre produs, suspendarea sau retragerea unui medicament sau rechemarea unui număr limitat de loturi. Documentul include, de asemenea, o prezentare generală a unora dintre cele mai notabile recomandări legate de siguranță.
BG
