Politici de Sanatate

Inovația începe cu identificarea nevoilor nesatisfăcute ale pacienților

18 iunie
15:03 2024
Inovația începe cu identificarea nevoilor nesatisfăcute ale pacienților

Interviu cu Vasiliki Tsagkaraki, General Manager and Human Pharma Head, Boehringer Ingelheim România

„Inovația în sectorul farmaceutic este esențială în abordarea nevoilor medicale pentru care nu s-au găsit încă soluții și care persistă, în pofida aprobării a numeroase tratamente importante în ultimii ani. La fel de important pentru fiecare țară din Europa este să asigure accesul pacienților la aceste medicamente inovatoare”, spune Vasiliki Tsagkaraki.

Care este viziunea dumneavoastră de ansamblu cu privire la inovarea în sectorul farmaceutic?

Inovația în sectorul farmaceutic este esențială în abordarea nevoilor medicale pentru care nu s-au găsit încă soluții și care persistă, în pofida aprobării a numeroase tratamente importante în ultimii ani. La fel de important pentru fiecare țară din Europa este să asigure accesul pacienților la aceste medicamente inovatoare. Deși reglementările noi și benefice au accelerat disponibilitatea medicamentelor inovatoare din partea companiilor farmaceutice, există încă disparități între țările europene în ceea ce privește disponibilitatea la timp a medicamentelor inovatoare. Aceste disparități sunt influențate de puterea sistemului de sănătate din fiecare țară, precum și de prioritatea financiară pe care guvernele o alocă sectorului sănătății.

Când vorbim de inovație în sectorul farmaceutic, unde începe aceasta?

Aș vorbi din experiența mea la Boehringer Ingelheim, unde inovația începe cu identificarea nevoilor nesatisfăcute ale pacienților. Pașii inițiali implică decizii strategice de a efectua cercetări în domenii terapeutice în care există expertiză și care pot fi extinse, cu accent pe furnizarea de medicamente îmbunătățite și eficiente pentru anumite boli.

Procesul de inovare este provocator și riguros, din cauza mecanismelor stricte de investigare a eficacității și siguranței noilor molecule, a proceselor îndelungate de evaluare de către autoritățile din domeniul sănătății și procedurilor stricte de autorizare. Ca urmare, doar un număr mic de molecule noi din fazele inițiale de cercetare-dezvoltare ajung în faza de studii clinice. În pofida acestor provocări, fiecare finalizare cu succes a unei noi autorizări de tratament aduce o satisfacție imensă pentru toți cei implicați, știind că va avea un impact pozitiv asupra sănătății și vieții pacienților și a familiilor acestora.

Care este impactul efectuării studiilor clinice în România?

Studiile clinice sunt de o importanță capitală pentru companiile farmaceutice, profesioniștii din domeniul sănătății și sistemele de sănătate. Datorită cercetătorilor români recunoscuți la nivel mondial și a potențialului rapid de recrutare, România este o țară atractivă pentru multe companii farmaceutice inovatoare, care o includ în planul studiilor clinice de fază avansată. Studiile de fază III din România pot oferi pacienților acces timpuriu la tratamente inovatoare, fără povară financiară și uneori cu îngrijire superioară, datorită protocoalelor stricte ale studiilor clinice, care vizează standardizarea și tratarea în siguranță a pacienților. Studiile clinice sunt strict reglementate, nu numai din punctul de vedere al calității, ci și din punctul de vedere al duratei de desfășurare. Prin urmare, este esențial ca autoritățile române să mențină un cadru favorabil și competitiv, în comparație cu alte țări europene, pentru atragerea de studii clinice încă din fazele timpurii.

Studiile clinice oferă beneficii, nu numai pentru pacienți, ci și pentru profesioniștii medicali și pentru sectorul academic. Aceste studii expun medicii români la cele mai recente inovații și le permit să utilizeze tratamente inovatoare în colaborare cu experți de nivel mondial. De altfel, unii cercetători români fac parte deja dintr-un grup select de experți la nivel mondial, iar studiile clinice internaționale pot sprijini în continuare progresul în carieră al cercetătorilor mai tineri.

Sunt studiile clinice singurul factor de succes în asigurarea accesului la tratamente inovatoare?

Studiile clinice sunt doar o parte a procesului de asigurare a accesului la tratamente inovatoare. Acestea pot duce la dezvoltarea de molecule inovatoare, care ar putea ameliora semnificativ afecțiunile cronice de sănătate în comparație cu tratamentele actuale. Cu toate acestea, în pasul următor, procesul de decontare este crucial pentru ca toți pacienții asigurați să poată avea acces la aceste tratamente inovatoare. Perioada de timp pentru obținerea rambursării poate varia, ceea ce poate genera o întârziere de doi-trei ani de la autorizare, în funcție de gradul de dezvoltare a sistemului de sănătate din acea țară. Această întârziere nu numai că ar putea lăsa pacienții în nevoie fără acces la tratamente mai bune, dar ar putea reprezenta o povară financiară pentru sistemul de sănătate, din cauza avansării bolii și a posibilelor spitalizări. La fel de importantă este și povara socială rezultată din reducerea productivității, deoarece nici pacienții, nici îngrijitorii acestora, nu sunt tratați în mod optim.

Arii terapeutice

 Care este cea mai mare realizare a Boehringer Ingelheim, în domeniul inovației, din ultimii ani?

Boehringer Ingelheim, o companie care, în 2035, va avea deja o istorie remarcabilă de 150 de ani în furnizarea de medicamente inovatoare pacienților la nivel global, a făcut progrese remarcabile în domeniul inovației. Aș dori să atrag atenția asupra câtorva dintre tratamentele noastre inovatoare pe care le oferim pacienților din România, concentrând-mă asupra a trei-patru dintre cele mai recente arii terapeutice.

În primul rând, noua noastră abordare ia în considerare pacientul din perspectiva tuturor patologiilor sale interdependente. În zona terapeutică cardio-reno-metabolică, de exemplu, empagliflozin s-a dovedit că protejează, tratează și îmbunătățește viața pacienților cu diabet zaharat de tip 2, insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau orice îmbinare a acestor trei boli.

În al doilea rând, Nintedanib, un medicament inovator unic, reduce declinul pacienților cu boli pulmonare interstițiale.

În al treilea rând, am lansat recent spesolimab la nivel global, marcând intrarea noastră în aria terapeutică Imunologie. Acest medicament reprezintă o soluție unică pentru o boală rară, oferind o ameliorare fără precedent a simptomelor pacienților cu psoriazis pustular generalizat.

În final, este important de menționat că, la începutul anului 2025, vom introduce o nouă opțiune de tratament simplă și rapidă pentru pacienții cu AVC ischemic acut din România. Acesta va fi tenecteplase 25 mg, un medicament care urmează să devină noul standard de îngrijire în viitorul apropiat pentru AVC ischemic acut.

Mai este loc de inovare în domeniul farmaceutic? Care sunt progresele și planurile Boehringer Ingelheim de a dezvolta în continuare medicamente inovatoare?

Progresele în diferite domenii terapeutice din ultimul deceniu au fost remarcabile, iar ritmul inovației este de așteptat să se accelereze în viitor, susținut de abordarea autorităților din sănătate față de medicamentele inovatoare. Boehringer Ingelheim, o companie biofarmaceutică de vârf bazată pe cercetare, se mândrește cu fluxul său robust de cercetare și este dornică să le aducă pacienților noi tratamente inovatoare. Companie farmaceutică în top 20 global și cea mai mare din Germania, Boehringer Ingelheim investește aproximativ un sfert din veniturile sale din vânzări în cercetare și dezvoltare. Scopul este de a oferi opțiuni terapeutice îmbunătățite comparativ cu cele disponibile în prezent, pentru pacienții în nevoie.

de Valentina Grigore

Alte articole

TOP

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

Abonează-te la newsletter

:
: