
Comisia Europeană a publicat un document de orientare privind validitatea studiilor clinice pentru evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale, adoptat de Grupul de coordonare al statelor membre. Aceste orientări ajută la definirea, clasificarea și evaluarea certitudinii rezultatelor studiilor clinice într-un mod obiectiv, reproductibil și transparent. Acesta acoperă analiza datelor din diferite tipuri de studii clinice unice.
Noile orientări completează documentele adoptate anterior de Grupul de coordonare al statelor membre privind rezultatele evaluărilor clinice comune, privind sinteza dovezilor cantitative pentru comparațiile directe și indirecte și privind cerințele de raportare pentru aspectele legate de multiplicitate și analizele de subgrup, de sensibilitate și post hoc în cadrul evaluărilor clinice comune. Grupul de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale a adoptat noul document de orientare în cadrul celei de-a zecea reuniuni, la 19 septembrie 2024.
Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.
De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.
Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam
© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate