Comisia Europeană a publicat un document de orientare privind validitatea studiilor clinice pentru evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale, adoptat de Grupul de coordonare al statelor membre. Aceste orientări ajută la definirea, clasificarea și evaluarea certitudinii rezultatelor studiilor clinice într-un mod obiectiv, reproductibil și transparent. Acesta acoperă analiza datelor din diferite tipuri de studii clinice unice.
Noile orientări completează documentele adoptate anterior de Grupul de coordonare al statelor membre privind rezultatele evaluărilor clinice comune, privind sinteza dovezilor cantitative pentru comparațiile directe și indirecte și privind cerințele de raportare pentru aspectele legate de multiplicitate și analizele de subgrup, de sensibilitate și post hoc în cadrul evaluărilor clinice comune. Grupul de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale a adoptat noul document de orientare în cadrul celei de-a zecea reuniuni, la 19 septembrie 2024.
