Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de gestionare a conflictelor de interese ale persoanelor implicate în evaluări clinice comune și consultări științifice comune în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Aceste norme urmăresc să garanteze că evaluările la nivelul UE ale noilor tehnologii din domeniul sănătății sunt efectuate în mod independent, imparțial și transparent, fără conflicte de interese. În special, normele prevăd un cadru de evaluare pentru excluderile și limitările participării la lucrările comune privind HTA, pe baza intereselor declarate.
Aceste norme se vor aplica tuturor părților care iau parte la evaluările clinice comune și la consultările științifice comune, inclusiv reprezentanților din cadrul grupului de coordonare al statelor membre și al subgrupurilor acestuia, evaluatorilor desemnați, co-evaluatorilor și pacienților, experților clinici și altor experți relevanți implicați în aceste proceduri comune.
Regulamentul HTA prevede adoptarea de acte de punere în aplicare, care detaliază normele procedurale pentru diferitele elemente ale regulamentului. Acesta este al treilea din cele șase acte care trebuie adoptate înainte de 12 ianuarie 2025, data de aplicare a Regulamentului HTA. Primul act de punere în aplicare a fost adoptat de Comisia Europeană la 23 mai 2024, iar al doilea act de punere în aplicare la 18 octombrie 2024.
