Grupul de Coordonare pentru Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTACG) a publicat Raportul Anual 2025, document care marchează primul an de aplicare a noului cadru european privind evaluarea tehnologiilor medicale. Bilanțul evidențiază progrese semnificative în consolidarea cooperării dintre statele membre și în creșterea transparenței procesului decizional în domeniul sănătății.

În cursul anului 2025, au fost inițiate 13 evaluări clinice comune pentru produse oncologice inovatoare și medicamente pentru terapii avansate. Aceste evaluări reprezintă un element central al mecanismului european de HTA, având rolul de a sprijini autoritățile naționale în luarea deciziilor privind rambursarea și accesul pacienților la tratamente noi.

Raportul subliniază, de asemenea, pregătirile realizate pentru extinderea evaluărilor clinice comune la dispozitivele medicale și la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, proces care va începe în 2026. Această etapă este considerată esențială pentru o abordare unitară a evaluării tehnologiilor medicale la nivelul Uniunii Europene.

În 2025 au fost selectate șapte consultări științifice comune, desfășurate în două sesiuni de depunere a solicitărilor. Patru dintre acestea au avut loc în paralel cu procedurile de consiliere științifică oferite de Agenția Europeană pentru Medicamente, iar patru consultări au fost finalizate până la finalul anului.

Implicarea părților interesate a fost un alt punct important al activității: 38 de pacienți, îngrijitori sau clinicieni au participat la evaluările clinice comune, iar 10 la consultările științifice. Potrivit documentului, această participare contribuie la creșterea relevanței și legitimității procesului de evaluare.

Raportul este elaborat în conformitate cu articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul UE privind Evaluarea Tehnologiilor Medicale și oferă o imagine detaliată asupra modului de funcționare a noului cadru european HTA, considerat un pas major către armonizarea evaluării tehnologiilor medicale în Uniunea Europeană și facilitarea accesului echitabil la inovație pentru pacienți.