Politici de Sanatate

Ghidul ESMO recomandă diagnosticul și tratamentul pacienților cu cancer: 28 declarații- cheie în context COVID-19

04 august
15:35 2020
Ghidul ESMO recomandă diagnosticul și tratamentul pacienților cu cancer: 28 declarații- cheie în context COVID-19

Societatea Europeană de Oncologie (ESMO) a lansat un ghid detaliat de management al pacienților cu cancer în timpul pandemiei cu COVID-19.

Ghidul recomandă specialiștilor să nu eticheteze toți pacienții cu cancer ca fiind vulnerabili la noul coronavirus și să efectueze intervențiile necesare pentru cei aflați în nevoie de diagnosticare și tratament.

”Bolnavii de cancer (de orice vârstă, sex sau subtip și stadiu tumoral) au fost etichetați ca având risc ridicat de COVID-19 și, din păcate, acest lucru a dus la schimbări drastice în managementul bolii pentru toate tipurile de cancer în ultimele câteva luni, inclusiv scurtarea radioterapiei, trecerea de la regimurile chimioterapice intravenoase la administrarea orală și evitarea imunoterapiei. Deși instrucțiunile ESMO de a nu exagera cu precauțiile în ceea ce privește pacienții cu cancer vin cam târziu, în opinia noastră, ghidul actual dă șansa pacienților cu cancer la cea mai bună îngrijire medicală posibilă, chiar și în timpul epidemiei cu SARS-CoV-2”, explică Violeta Astratinei, fondator Asociația Melanom România.

Studiile au descoperit că pacienții cu cancer se confruntă cu un risc mai mare de complicații grave și deces dacă sunt infectați cu COVID-19. Datele din registrul COVID-19 și al consorțiului Cancer, de exemplu, au arătat că pacienții cu cancer progresiv și infecție cu COVID-19 au avut o creștere de cinci ori a riscului de mortalitate la 30 de zile, comparativ cu pacienții cu cancer și COVID-19 – pozitivi care au fost în remisiune.

Cu toate acestea, într-o notă pozitivă, un studiu de cohortă publicat recent a avut în vedere aproximativ 800 de pacienți cu cancer – care aveau COVID-19 simptomatic – în Regatul Unit. Analiza nu a găsit nicio asociere între riscul de deces și primirea chimioterapiei sau imunoterapiei.

Experții subliniază că indivizii cu cancer nu sunt un grup eterogen și că termenul de cancer, în sine, reprezintă o multitudine de boli diferite. Dovezile actuale sugerează că mulți pacienți cu tumori solide nu sunt mai vulnerabili la complicații grave decât populația generală. ”Astfel, prognozele cancerului variază considerabil, iar identificarea tuturor pacienților cu cancer ca fiind mai vulnerabili la COVID-19 vulnerabilă nu este, probabil, nici rezonabilă și nici informativă”, spun autorii ghidului.

În ciuda acestor date, au fost inițiate schimbări dramatice în managementul cancerului pentru toate tipurile de cancer. Deși aceste schimbări păreau rezonabile într-o situație acută de pandemie, acestea au fost făcute în absența unor dovezi puternice de susținere. Încercările de definire a riscului individualizat pentru un anumit pacient, ținând cont de subtipul său de tumoră primară, stadiu, vârstă și sex, au fost limitate. ”Pe baza dovezilor actuale, numai pacienții în vârstă, cu comorbidități multiple și care primesc chimioterapie sunt vulnerabili la infecție”, se mai menționează în ghid.

Declarații clinice

Experții europeni au dezvoltat un set detaliat de declarații clinice pentru a ghida profesioniștii din domeniul sănătății și a-i ajuta să depășească multe dintre obstacolele clinice și tehnice legate de diagnostic, evaluarea răspunsului la evaluarea riscurilor, planificarea chirurgicală, radioterapia și tratamentul medical în timpul pandemiei COVID-19.

Strategii pentru managementul bolii și urmărirea pacienților

DECLARAȚIA 1: Telemedicina și sănătatea digitală în oncologie pot fi un instrument excelent pentru consultații video în timp real pentru asistența primară și intervenții precum consilierea, prescrierea și administrarea medicamentelor, dar și gestionarea tratamentului pe termen lung. Poate fi, de asemenea, un instrument excelent pentru intervențiile de sănătate, precum și în domenii precum educația pentru sănătate, activitatea fizică, monitorizarea dietei, evaluarea riscurilor pentru sănătate, respectarea medicamentelor și fitnessul cognitive

Prevenirea infecției cu SARS-CoV-2 la pacienții cu cancer și prioritizarea îngrijirii cancerului

DECLARAȚIA 2: Prioritizarea și intensitatea îngrijirii cancerului ar trebui adaptate la scenariul pandemic (de la 1 la 4 conform ECDC), la indicele R0 ((rata de reproducere a virusului) local și la resursele sistemelor de sănătate.

DECLARAȚIA 3: Atunci când este posibil în contextul resurselor disponibile, pacienții cu cancer care necesită internarea în spital pentru tratamentul cancerului trebuie testați pentru SARS-CoV-2, indiferent de simptome sau rezultatele analizelor radiologice toracice, dacă sunt considerați cu risc ridicat de mortalitate în caz de infecție SARS-CoV-2 .

DECLARAȚIA 4: Efectuați o evaluare a riscului punctual de îngrijire și a riscului de infecție cu COVID-19, incluzând prezentarea clinică a pacientului și o revizuire a istoricului clinic, epidemiologic și de călătorie. Acest lucru ar trebui să urmărească realizarea unei evaluări rapide a riscului de infecțiozitate, bazat pe semne și simptome.

DECLARAȚIA 5: Echipamentul individual de protecție (EIP) ar trebui furnizat tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății și utilizat cu meticulozitate. Personalul medical care lucrează în spații închise trebuie să poarte protecție pentru ochi, halat și mască chirurgicală sau, dacă este disponibil, o mască de filtrare (FFP) și să practice igiena sau protecția mâinilor (mănuși). Testele pentru detecția COVID-19 trebuie efectuate tuturor profesioniștilor simptomatici din domeniul sănătății.

Utilizarea GCSF și tromboprofilaxia la pacienții cu cancer în timpul pandemiei COVID: beneficii, riscuri și impact

DECLARAȚIA 6: Pentru a reduce riscul de neutropenie febrilă, luați în considerare extinderea indicației de G-CSF (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite) pentru pacienții cu risc intermediar (10% -20%) și risc ridicat de FN (> 20%), și, în special, pentru pacienții vârstnici cu comorbidități.

DECLARAȚIA 7: La pacienții cu cancer și infecție cu COVID-19 există un risc crescut de evenimente tromboembolice și complicații asociate, cum ar fi sindromul trombo-inflamator obstructiv al vaselor pulmonare. Este recomandată profilaxia folosind heparină cu greutate moleculară mică sau anti-coagulante orale noi (NOACs).

Testare COVID-19

DECLARAȚIA 8: Testele PCR în timp real reprezintă standardul pentru diagnosticul infecției acute cu organismul cauzal al COVID-19.

DECLARAȚIA 9: Testele de anticorpi serologice nu pot înlocui testarea acidului nucleic SARS-CoV-2. Ele pot fi utilizate pentru detectarea longitudinală a seroconversiunii și seroprevalenței la indivizi anterior pozitivi pentru SARS-CoV-2.

DECLARAȚIA 10: Infecțiozitatea pacientului pentru SARS-CoV-2 este determinată de prezența virusului în diferite fluide ale corpului, secreții și excremente. Persistența și clearance-ul ARN viral de la diferite exemplare de pacienți cu COVID-19 rămân neclare. Este nevoie de studii longitudinale pentru a distinge pacienții asimptomatici timpurii care se testează pozitiv de pacienții recuperați de COVID-19, care încă testează pozitiv în RT-PCR, deoarece infecțiozitatea lor poate diferi.

Imunoterapia

DECLARAȚIA 11: Pentru indicația reglajului (neo) adjuvant, în cazul în care există un beneficiu de supraviețuire semnificativ, inhibitorii punctului de control imun (ICI) nu trebuie reținuți sau întârziați. La pacienții testați pozitiv pentru SARS-CoV-2, ICI (neo) adjuvant ar trebui amânat până la recuperare.

DECLARAȚIA 12: Pentru pacienții cu melanom metastatic, mRCC cu risc intermediar / slab, PD-L1 + NSCLC, carcinom hepatocelular, unde există un beneficiu clar de supraviețuire, tratamentul trebuie întrerupt în cazul unei infecții COVID-19. Reluarea ICI trebuie luată în considerare după testarea negativă PCR. Combinația ICI cu chimioterapia citotoxică poate fi luată în considerare și discutată cu pacienții atunci când raportul cost / beneficiu este favorabil (câștig de supraviețuire generală) în funcție de preferințele și factorii de risc ai pacientului.

DECLARAȚIA 13: Steroizii cu doză mare pot reprezenta un potențial factor de risc de mortalitate pentru pacienții cu cancer infectați de SARS-CoV2. În caz de necesitate, pentru a gestiona un IrAE G3-4 (evenimente adverse legate de imunitate), dacă este posibil, treceți la un alt agent imunosupresor.

DECLARAȚIA 14: Combinația anti-CTLA-4 plus anti-PD- (L) 1 ar trebui să fie administrată dacă boala pacientului necesită un astfel de tratament ICI (în cazul unei indicații aprobate), având în vedere lipsa de dovezi că secvențializarea anti-PD (L) 1 și anti CTLA4 este la fel de eficientă sau mai puțin toxică.

DECLARAȚIA 15: Pentru diagnosticul diferențial al imunității la pneumonia SARS, trebuie obținut un exudat nazofaringian pentru PCR și trebuie efectuată o scanare toracică de înaltă rezoluție. Dacă este negativ, trebuie luat în considerare un BAL (Lavaj bronho-alveolar) (risc crescut pentru echipa de oncologie pulmonară) pentru diagnosticul diferențial al irAE față de COVID-19.

Terapii țintite TKI

DECLARAȚIA 16: Inhibitorii tirozin kinazei (TKI) din axa PI3K / AKT / mTOR sau axa RAS / RAF / MEK pot interfera cu căile critice implicate în răspunsurile imune înnăscute sau adaptative. Decizia de a reține terapia cu aceste IBC depinde de echilibrul risc / beneficiu. În consecință, amploarea beneficiilor (ESMO MCBS) din TKI ar trebui să fie luată în considerare într-un context specific tumorii, până când sunt disponibile mai multe date clinice.

DECLARAȚIA 17: Din cauza cineticii acute alCOVID-19, este rezonabil să reținem terapia cu TKI la pacienții cu boală stabilă oncologic până la recuperarea lor. TKI-urile nu pot fi întrerupte la pacienții cu COVID-19 mai puțin severă, la pacienții cu tumori cu volum mare, dependenți de oncogene, cu risc ridicat de scăpare la întreruperea TKI.

Implementarea chimioterapiei neo-adjuvante și adjuvante

DECLARAȚIA 18: Pentru pacienții cu cancer de sân în stadiu curativ, trebuie urmate regimuri și doze de terapii sistemice adjuvante / neoadjuvante, precedate întotdeauna de o discuție multidisciplinară, analiză de risc / beneficiu și discuții cu pacientul. Trebuie evitate întârzierile importante și trebuie implementate măsuri de protecție / susținere (sprijin pentru factorul de creștere, selecția mai puțin imunosupresivă).

DECLARAȚIA 19: În stadiile II-III de cancer pulmonar cu celule mici, chimioterapia adjuvantă (cu radioterapie concomitentă sau secvențială în stadiul III) este recomandată pacienților tineri fără comorbidități semnificative, după discuții informate cu aceștia. În cazul lipsei de resurse chirurgicale, chimioterapia neoadjuvantă urmată de intervenția chirurgicală poate fi luată în considerare la subseturile de pacienți foarte atent selectate.

DECLARAȚIA 20: Trebuie să se ia în considerare trecerea la radioterapia preoperatorie de curs scurt (5 × 5 Gy) în cancerul rectal, mai degrabă decât la programele de chimioradiere standard pe termen lung.

Radioterapie

DECLARAȚIA 21: Pacienții cu radioterapie pulmonară adjuvantă sau definitivă prezintă riscul de complicații severe din cauza COVID-19. Pentru a reduce riscurile provocate de tratamentul și prezența la spital în timpul pandemiei COVID-19, utilizarea fracțiunii RT reduse ar trebui discutată atât în ​​consiliul tumoral multidisciplinar, cât și cu pacientul, pentru a echilibra riscul / beneficiul abordării.

DECLARAȚIA 22: În cazul unei persoane COVID pozitive și cu cancer pulmonar, se recomandă continuarea radioterapiei toracice cu intenție curativă, luând în considerare severitatea sindromului clinic COVID-19, riscul recurenței / progresiei tumorii cu întreruperea tratamentului și a resurselor locale.

Prioritizarea îngrijirii de cancer și triajul ATI la pacienții cu cancer / Reabilitare după infecția COVID-19

DECLARAȚIA 23: Starea activă și progresivă a cancerului, vârsta înaintată, starea de sănătate deficitară, fumatul, comorbiditățile și, eventual, tipul de cancer (hematologice, maligne toracice), dar și administrarea chimioterapiei citotoxice au fost identificate, inițial, ca factori de risc semnificanți pentru severitatea și mortalitatea COVID-19.

DECLARAȚIA 24: Decizia privind transferul în unități de terapie intensivă (UCI) depinde de resursele UCI și trebuie adaptată la indicele R0 (rata de reproducere a virusului); valoarea etică a maximizării numărului de pacienți care supraviețuiesc COVID-19 cu o speranță de viață rezonabilă are cea mai mare prioritate.

Studii clinice

DECLARAȚIA 25: Raportul risc / beneficiu pentru includerea unui pacient individual într-un studiu clinic ar trebui adaptat la indicele R0 și la contextul pandemic, precum și la caracteristicile și resursele organizației medicale.

DECLARAȚIA 26: În pandemia COVID-19, pot fi luate în considerare abaterile de la un protocol de studiu clinic (din motive de risc / beneficiu), cu condiția să existe o documentație riguroasă în fișa medicală a pacientului și comunicată cât mai curând sponsorului. Nu există abateri acceptabile în raportarea privind siguranța.

DECLARAȚIA 27: În timpul pandemiei SARS- CoV-2, ar trebui să continuăm promovarea cercetării clinice în domeniul cancerului pentru a găsi opțiuni terapeutice mai bune pentru pacienții cu neoplasme. Cancerul este și va fi una dintre cele mai importante cauze de morbiditate și mortalitate.

DECLARAȚIA 28: În timp ce, la nivel global, continuăm să promovăm cercetarea clinică a cancerului ca singura modalitate de a găsi opțiuni terapeutice mai bune și de a îmbunătăți prognosticul cancerului, ar trebui să continuăm să clasificăm prioritățile în termeni de valoare pentru cele mai adecvate cercetări clinice.

Ghidul ESMO poate fi consultat AICI.

Valentina Grigore

 

Alte articole

TOP

revista politici de sanatate

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: