EMA și Heads of Medicines Agencies (HMA) au publicat un set nou de principii și recomandări la nivel înalt pentru întregul personal din cadrul rețelei europene de reglementare a medicamentelor (EMRN) care utilizează modele lingvistice de mari dimensiuni (LLM) în activitatea lor.
LLM-urile sunt o categorie de inteligență artificială generativă, ale cărei aplicații pot sprijini în mod semnificativ autoritățile de reglementare a medicamentelor în sarcinile și procesele lor. Fie că sunt utilizate pentru a interoga documentația extinsă pe care autoritățile de reglementare o primesc în mod obișnuit, pentru a automatiza procesele de extragere a cunoștințelor/datelor sau ca asistenți IA virtuali în sarcinile administrative zilnice – LLM-urile au un potențial de transformare enorm. Cu toate acestea, LLM-urile prezintă și provocări, de exemplu variabilitatea rezultatelor, returnarea de răspunsuri irelevante sau inexacte (așa-numitele halucinații) și riscuri potențiale pentru securitatea datelor. Scopul principiilor directoare este de a consolida înțelegerea capacităților și limitelor acestor aplicații în rândul personalului agențiilor de reglementare din întreaga UE, astfel încât acesta să poată valorifica în mod eficient potențialul LLM-urilor și să evite capcanele și riscurile. Principiile directoare acoperă diverse aspecte ale utilizării LLM-urilor, de la asigurarea introducerii sigure a datelor, la aplicarea gândirii critice și verificarea încrucișată a rezultatelor, până la a ști pe cine să consulți atunci când apar probleme. Utilizarea responsabilă a LLM necesită familiarizarea cu instrumentele. Importanța învățării continue este subliniată pentru a ține pasul cu domeniul care se schimbă rapid. În plus, principiile încurajează agențiile de reglementare să depună eforturi pentru a-și sprijini personalul în utilizarea LLM-urilor. Aceasta include definirea guvernanței privind utilizarea LLM-urilor, specificarea cazurilor de utilizare permise, furnizarea de formare și monitorizarea riscurilor.
Principiile directoare reprezintă unul dintre rezultatele planului de lucru multianual privind IA până în 2028 al EMA și al șefilor agențiilor pentru medicamente (HMA). Acest plan de lucru ghidează EMA și EMRN în utilizarea IA, maximizând beneficiile, gestionând în același timp riscurile și facilitând schimbul de informații. Aceste principii directoare sunt un document viu care va fi actualizat periodic, iar EMA îl va prezenta rețelei în cadrul unui webinar la 13 septembrie 2024.
