EUnetHTA: consultare publică pentru un document important în implementarea noului regulament HTA

iulie 27, 2022

EUnetHTA 21 anunță că procedura de consultarea publică pentru livrabilul D7.1 - Ghidul privind interacțiunea dintre Dezvoltatorul de tehnologii medicale și HTA este deschisă până la 19.08.2022, 23:59 CET. Acest document EUnetHTA21,  (D7.1) se concentrează pe orientările pentru interacțiunea dintre experții HTA și dezvoltatorii de tehnologii medicale (HTD) în timpul evaluărilor clinice comune (JCA)/evaluărilor colaborative (CA) și al consultărilor științifice comune (JSC).

Obiectivele acestui document sunt următoarele:

  • Elaborarea unui ghid practic pentru interacțiunea HTA/HTD, prin definirea obiectivelor și a gradului de interacțiune între agențiile HTA și HTD pentru JCA/CA și JSC.
  • Definirea unui proces de gestionare a datelor sensibile din punct de vedere comercial și a datelor academice de încredere.
  • Crearea unei proceduri și a unui cadru pentru verificarea acurateței factuale (dacă se decide continuarea acestei etape a procesului) în cazul în care HTD a prezentat un dosar.
  • Actualizarea întrebărilor frecvente și a manualului de proceduri al JA3 pentru a spori gradul de conștientizare și înțelegere a procedurilor JCA/CA pentru HTD.
  • Furnizarea unei definiții a unui dosar de depunere incomplet și prezentarea unei proceduri de gestionare a dosarelor incomplete.

Consultarea publică pentru acest rezultat specific este deschisă până pe 19. 08. 2022. Proiectul de livrabil, precum și formularul de comentarii pot fi găsite aici: www.eunethta.eu/d7-1/.

REVISTA POLITICI DE SĂNĂTATE

VIDEO

PROMO

Despre noi

Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.

De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.

Mai multe detalii

Contact

Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam

Contact

Newsletter

© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate