Politici de Sanatate

EUnetHTA 21 anunță că procedura de consultarea publică pentru livrabilul D7.1 – Ghidul privind interacțiunea dintre Dezvoltatorul de tehnologii medicale și HTA este deschisă până la 19.08.2022, 23:59 CET. Acest document EUnetHTA21,  (D7.1) se concentrează pe orientările pentru interacțiunea dintre experții HTA și dezvoltatorii de tehnologii medicale (HTD) în timpul evaluărilor clinice comune (JCA)/evaluărilor colaborative (CA) și al consultărilor științifice comune (JSC).

Obiectivele acestui document sunt următoarele:

• Elaborarea unui ghid practic pentru interacțiunea HTA/HTD, prin definirea obiectivelor și a gradului de interacțiune între agențiile HTA și HTD pentru JCA/CA și JSC.
• Definirea unui proces de gestionare a datelor sensibile din punct de vedere comercial și a datelor academice de încredere.
• Crearea unei proceduri și a unui cadru pentru verificarea acurateței factuale (dacă se decide continuarea acestei etape a procesului) în cazul în care HTD a prezentat un dosar.
• Actualizarea întrebărilor frecvente și a manualului de proceduri al JA3 pentru a spori gradul de conștientizare și înțelegere a procedurilor JCA/CA pentru HTD.
• Furnizarea unei definiții a unui dosar de depunere incomplet și prezentarea unei proceduri de gestionare a dosarelor incomplete.

Consultarea publică pentru acest rezultat specific este deschisă până pe 19. 08. 2022. Proiectul de livrabil, precum și formularul de comentarii pot fi găsite aici: www.eunethta.eu/d7-1/.