Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și șefii agențiilor de medicamente (HMA) au publicat un plan de lucru până în 2028 privind inteligența artificială (IA), stabilind o strategie de colaborare și coordonare pentru a maximiza beneficiile IA pentru părțile interesate, gestionând în același timp riscurile.

Planul de lucru va ajuta Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (EMRN) să îmbrățișeze oportunitățile oferite de IA pentru productivitatea personală, automatizarea proceselor și sistemelor, creșterea gradului de înțelegere a datelor și sprijinirea unui proces decizional mai solid în beneficiul sănătății publice și animale. Planul de lucru privind IA, pregătit în cadrul Grupului de coordonare Big Data Steering Group (BDSG) comun HMA-EMA, asigură faptul că EMRN rămâne în prima linie în ceea ce privește beneficiile aduse de IA în reglementarea medicamentelor. Planul de lucru a fost adoptat de Consiliul de administrație al EMA în cadrul reuniunii din decembrie. Companiile farmaceutice utilizează din ce în ce mai mult instrumente bazate pe IA în cercetarea, dezvoltarea și monitorizarea medicamentelor. Autoritățile naționale competente răspund la noile oportunități și provocări, începând să utilizeze și să dezvolte instrumente de IA. Planul de lucru se axează pe patru dimensiuni-cheie:

• Îndrumare, politici și sprijin pentru produse: Acțiunile se concentrează asupra sprijinului continuu pentru produsele în curs de dezvoltare, precum și asupra dezvoltării și evaluării unor orientări adecvate pentru utilizarea IA în ciclul de viață al unui medicament. Lucrările au început deja cu consultarea publică în curs privind documentul de reflecție privind IA, deschisă până la sfârșitul lunii decembrie 2023. În plus, în 2024 vor începe pregătirile pentru a sprijini punerea în aplicare a Legii UE privind IA.
• Instrumente și tehnologii de IA: Obiectivul este de a identifica și de a oferi cadre în întreaga rețea pentru a utiliza instrumente de IA pentru a crește eficiența, a îmbunătăți înțelegerea și analiza datelor și a sprijini procesul decizional. Se va asigura respectarea deplină a legislației privind protecția datelor.
• Colaborare și formare profesională: Inițiativele sunt concepute pentru a dezvolta în mod continuu capacitatea și capabilitatea rețelei, a partenerilor și a părților interesate, pentru a se menține în fața domeniului în continuă evoluție al IA.
• Experimentare: Planul de lucru recunoaște rolul fundamental al experimentării în accelerarea învățării și în obținerea de noi perspective. Sunt propuse mai multe acțiuni pentru a asigura o abordare structurată a experimentării în cadrul rețelei.

Având în vedere că tehnologia IA evoluează rapid, inclusiv aspectele etice și politice legate de aceasta, BDSG va actualiza periodic planul de lucru. Autoritățile de reglementare, dezvoltatorii de medicamente, cadrele universitare, organizațiile de pacienți și alte părți interesate vor fi informate și implicate pe tot parcursul punerii în aplicare a planului.