
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat detalii despre mecanismul de solidaritate nou creat, dezvoltat de către Grupul de coordonare pentru deficitul de medicamente (MSSG) al EMA. Acest mecanism voluntar permite statelor membre să se sprijine reciproc în fața unei penurii critice de medicamente.
Mecanismul de solidaritate, care se bazează pe o configurație informală în timpul COVID-19, va permite oricărui stat membru care se confruntă cu o penurie critică, care a fost transmisă la MSSG pentru coordonare la nivel european, să solicite asistență din partea altor state membre pentru a obține stocuri de medicamente.
Acest mecanism poate fi utilizat numai în condiții foarte limitate și a fost dezvoltat ca o ultimă soluție pentru statele membre după ce acestea au epuizat toate celelalte posibilități. Mecanismul de solidaritate completează o serie de acțiuni pe care MSSG le poate întreprinde pentru a face față penuriei critice din UE. Setul de instrumente include recomandări pentru monitorizarea ofertei și a cererii, o abordare care a fost utilizată pentru a aborda penuria critică generalizată de antibiotice în sezoanele de toamnă și de iarnă din 2022 / 2023. Setul de instrumente oferă, de asemenea, îndrumări privind interacțiunile cu titularii de autorizații de introducere pe piață și cu producătorii în vederea creșterii și redistribuirii stocurilor existente, precum și punerea în aplicare a flexibilităților de reglementare, cum ar fi furnizarea excepțională a anumitor medicamente care ar putea să nu fie autorizate într-un anumit stat membru al UE, sau scutiri totale sau parțiale de la anumite cerințe de etichetare și ambalare a medicamentelor. Cele două documente publicate fac parte dintr-un set clar de acțiuni anunțate astăzi de Comisia Europeană pentru a proteja Europa împotriva deficitului de medicamente în viitor.
BG