EMA: Apeluri deschise pentru Experți științifici independenți și membrii reprezentanți ai organizațiilor de pacienți

octombrie 31, 2023

Comisia Europeană lansează o procedură de selecție pentru numirea experților științifici independenți în cadrul Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).  Vor fi numiți șase experți științifici independenți. Candidații selectați vor fi numiți pentru un mandat de trei ani, începând cu 2 iulie 2024. Formularul de cerere și formularul de declarație de interese sunt disponibile AICI și AICI. Termenul limită pentru depunerea candidaturilor expiră la 7 decembrie 2023, ora 12:00, ora Bruxelles-ului.

Sistemul de farmacovigilență al UE a făcut obiectul unei revizuiri cuprinzătoare care a condus la o legislație mai solidă, care asigură că UE dispune acum de unul dintre cele mai avansate sisteme de farmacovigilență din lume. Una dintre caracteristicile cheie ale legislației, care este în vigoare din iulie 2012, este crearea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) ca un comitet științific al Agenției Europene pentru Medicamente. PRAC asigură disponibilitatea expertizei și a resurselor necesare pentru evaluarea farmacovigilenței la nivelul Uniunii și are o funcție-cheie în evaluarea siguranței medicamentelor și a măsurilor de minimizare a riscurilor la nivelul UE, cu scopul final de a reduce reacțiile adverse la medicamente.

De asemenea, Comisia lansează procedura de selecție pentru numirea membrilor care reprezintă organizațiile de pacienți în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane (COMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Vor fi numiți trei membri. Candidații selectați vor fi numiți pentru un mandat de trei ani, începând cu 1 iulie 2024. Formularul de cerere și formularul de declarație de interese pot fi descărcate de aici: 1 și 2. Termenul limită pentru depunerea candidaturilor expiră la 7 decembrie 2023, ora 12:00, ora Bruxelles-ului.

COMP este alcătuit dintr-un membru desemnat de fiecare stat membru, trei membri  nominalizați de Comisie pentru a reprezenta organizațiile de pacienți și trei membri nominalizați de Comisie pe baza unei recomandări din partea EMA. Sarcina principală a COMP este de a examina cererile de desemnare a unui medicament medicament ca medicament orfan, care îi sunt prezentate în conformitate cu dispozițiile Regulamentul privind medicamentele orfane.

REVISTA POLITICI DE SĂNĂTATE

VIDEO

PROMO

Despre noi

Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.

De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.

Mai multe detalii

Contact

Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam

Contact

Newsletter

© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate