Raportul "Abordarea provocărilor din domeniul sănătății: Principii privind transparența dovezilor din noile modele de stabilire a prețurilor și de plată" publicat de Federația Europeană a Asociațiilor şi Industriei Farmaceutice (EPFIA) a „identificat șase principii comune care ar trebui să guverneze transparența dovezilor provenite din noile scheme de plată, pentru a ne asigura că aceste date pot îmbunătăți practica clinică, ne pot ajuta să avansăm în cunoașterea și înțelegerea unei anumite boli sau a unui anumit tratament și, în cele din urmă, aduc un beneficiu mai mare pacienților, societății și sistemelor de sănătate.” Potrivit raportului, „o mai mare transparență a modelelor noi de stabilire a prețurilor și de plată poate fi obținută prin prezentarea dovezilor rezultate într-un mod adecvat. Tipul de dovezi care urmează să fie prezentate ar trebui să fie reciproc acceptabil pentru plătitori, inclusiv pentru organismele de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) și pentru întreprindere, și ar trebui interpretate ținând seama de limitările datelor privind rezultatele subiacente și de contextul în care au fost colectate datele.”

Astfel, „există șase principii comune care ar trebui aplicate în orice discuție privind o mai mare transparență a modelelor noi de tarifare și de plată:

1. Motivația. Ar trebui să fie documentate motivele pentru colectarea datelor privind rezultatele prin intermediul noului model de stabilire a prețurilor și de plată, întrebările pe care datele și dovezile privind rezultatele urmăresc să le abordeze, precum și părțile interesate care ar beneficia de aceste dovezi.
2. Acord reciproc. Tipul de informații care urmează să fie prezentate, calendarul și părțile interesate cărora le vor fi dezvăluite ar trebui să fie stabilite de comun acord între plătitori și producătorul atunci când negociază termenii noului mod de stabilire a prețurilor și de plată.
3. Calitatea datelor. Dovezile făcute transparente ar trebui să se bazeze pe date de înaltă calitate privind rezultatele, colectate printr-un protocol de cercetare clar, în conformitate cu standardele științifice acceptate și reprezentative pentru populația de pacienți convenită.
4. Contextul de colectare a datelor. Contextul colectării datelor, limitările datelor privind rezultatele și dovezile rezultate, precum și ipotezele din analiza datelor trebuie să fie dezvăluite.
5. Interpretarea și utilizarea datelor. Dovezile prezentate ar trebui să fie utilizate în conformitate cu bunele practici procedurale pentru a se asigura că sunt interpretate cu acuratețe.
6. Confidențialitatea pacientului. Confidențialitatea pacientului trebuie păstrată atunci când se divulgă orice informație despre noul model de stabilire a prețurilor și de plată, în conformitate cu Regulamentul general european privind protecția datelor (GDPR)

Plătitorii, factorii de decizie politică și industria ar trebui să colaboreze pentru a îmbunătăți transparența modelelor noi de stabilire a prețurilor și de plată și pentru a se asigura că dovezile rezultate aduc beneficii pacienților și sistemelor de sănătate.

Bogdan G.