Analiza primară a studiilor clinice de fază III din Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud a confirmat că vaccinul împotriva COVID-19 de la AstraZeneca este sigur și eficient în prevenirea COVID-19, fără cazuri severe și fără spitalizări, mai mult de 22 de zile după prima doză.

Rezultatele au demonstrat eficacitatea vaccinului de 76% (CI: 59% până la 86%) după prima doză, cu protecție menținută până la a doua doză. Cu un interval între doze de 12 săptămâni sau mai mult, eficacitatea vaccinului a crescut la 82% (CI: 63%, 92%).

Analiza a arătat, de asemenea, potențialul vaccinului de a reduce transmiterea asimptomatică a virusului, pe baza tamponărilor săptămânale obținute de la voluntari în studiul din Marea Britanie. Datele au arătat că rezultatele pozitive PCR au fost reduse cu 67% (IC: 49%, 78%) după o singură doză și cu 50% (IC: 38% până la 59%) după regimul de două doze, susținând un impact substanțial asupra transmiterii virusului.

Analiza principală pentru eficacitate s-a bazat pe 17.177 de participanți care acumulează 332 de cazuri simptomatice din studiile de fază III din Marea Britanie (COV002), Brazilia (COV003) și Africa de Sud (COV005), conduse de Universitatea Oxford și AstraZeneca, alte 201 cazuri decât cele raportate anterior.

„Această analiză primară reconfirmă faptul că vaccinul nostru previne bolile severe și ține oamenii în afara spitalului. În plus, extinderea intervalului de dozare nu numai că mărește eficacitatea vaccinului, dar permite și mai multor persoane să fie vaccinate în avans. Împreună cu noile descoperiri privind transmiterea redusă, credem că acest vaccin va avea un impact real asupra pandemiei”, a afirmat Mene Pangalos, vicepreședinte executiv BioPharmaceuticals R&D:

„Aceste noi date oferă o verificare importantă a datelor interimare care au ajutat autoritățile de reglementare, precum MHRA în Marea Britanie, și în alte părți ale lumii să acorde autorizația de utilizare de urgență a vaccinului”, a menționat și prof. Andrew Pollard, cel care conduce testele clinice pentru vaccinul Oxford.

Datele vor continua să fie analizate și împărtășite cu autoritățile de reglementare din întreaga lume pentru a sprijini revizuirea lor continuă, pentru aprovizionarea de urgență sau aprobarea condiționată în timpul crizei de sănătate.

AstraZeneca urmărește, de asemenea, listarea pentru utilizare de urgență din partea Organizației Mondiale a Sănătății, pentru a accelera disponibilitatea vaccinului în țările cu venituri mici. Vaccinul poate fi depozitat, transportat și manipulat în condiții normale de refrigerare (2-8  grade Celsius) timp de cel puțin șase luni și administrat în cadrul locațiilor de  asistență medicală.

Bogdan Guță