Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului recomandă restricții în folosirea medicamentelor împotriva tusei și răcelii pe bază de codeină la copii, din cauza efectelor adverse grave, inclusiv creșterea riscului de probleme respiratorii. Concret, codeina este total contraindicată copiilor sub 12 ani și nu este recomandată copiilor și adolescenților între 12 și 18 ani cu probleme respiratorii.

Potrivit reprezentanților PRAC, toate produsele medicamentoase lichide care conțin codeină trebuie să fie disponibile în recipiente speciale, pentru a evita ingerarea accidentală a acestora.

Efectele adverse ale codeinei se datorează faptului că aceasta se transformă în morfină în organism. În cazul anumitor persoane, codeina se transformă mult mai rapid în morfină, crescând nivelurile de morfină din sânge și provocând astfel dificultăți în respirație.  Deși aceste efecte secundare pot apărea la persoanele de orice vârstă, reprezentanții PRAC susțin că modul în care codeina este convertită în morfină la copii sub 12 ani este imprevizibil. În plus, starea copiilor care au deja probleme respiratorii se poate agrava din cauza consumului de codeină. Mai mult, experții au menționat că tusea și răceala sunt, în general, afecțiuni auto-limitate, iar dovezile privind eficiența codeinei în tratarea lor sunt reduse.

Totodată, reprezentanții PRAC susțin că produsele pe bază de codienă nu trebuie recomandate mamelor care alăptează, deoarece codeina poate fi ingerată de copil prin laptele matern.

Analiza experților din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a fost declanșată de o verificare anterioară a eficienței codeinei în ameliorarea durerii la copii, care a condus la mai multe restricții. De exemplu, medicamentele pe bază de codeină trebuie folosite pentru ameliorarea durerilor numai în cazul copiilor pentru care beneficiile sunt mai mari decât riscurile.  Cum aceste restricții s-ar putea aplica și în utilizarea codeinei în tratamentul tusei și răcelii, a fost demarată o amplă analiză la nivelul Uniunii Europene.

Sursa: www.ema.europa.eu

Mirabela Viașu