Comisia Europeană a lansat o cerere de exprimare a interesului de a reprezenta organizațiile de pacienți în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane (COMP) al EMA. Apelul vizează ocuparea a trei posturi de membri COMP desemnați de Comisia Europeană pentru a reprezenta organizațiile de pacienți. Cei trei membri vor fi numiți pentru un mandat de trei ani, începând cu 1 iulie 2024, care poate fi reînnoit. Termenul limită pentru depunerea candidaturilor la Comisia Europeană este 7 decembrie 2023, ora 12:00 CET. Membrii actuali își pot depune din nou candidatura.

Informații suplimentare privind procedura de depunere a candidaturilor și criteriile de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei. COMP are o tradiție solidă în ceea ce privește implicarea reprezentanților pacienților în activitatea sa. Sarcina sa principală este de a examina cererile trimise de companii și de a decide dacă medicamentele lor pot fi desemnate ca fiind "orfane". Un medicament orfan este utilizat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratamentul unei afecțiuni care pune în pericol viața sau care provoacă o invaliditate cronică și care este rară, ceea ce înseamnă că nu afectează mai mult de cinci persoane din 10.000 în Uniunea Europeană (UE).

Rolul unui reprezentant al unei organizații de pacienți în cadrul COMP este de a da o voce pacienților și de a se asigura că nevoile acestora sunt luate în considerare în procesul decizional al Comitetului. Deși nu este necesară o pregătire medicală, candidații ar putea beneficia de cunoștințe solide în domeniul medical și, într-o anumită măsură, în domeniul reglementărilor legate de medicamente în UE. Reprezentanții organizațiilor de pacienți participă la procedurile COMP în același mod ca și ceilalți membri ai Comitetului. Se așteaptă ca aceștia să participe la reuniunile lunare ale Comitetului la EMA și să contribuie în mod activ la discuțiile științifice, să examineze documentele și să facă observații cu un accent specific pe grupul țintă pe care îl reprezintă. Reprezentanții organizațiilor de pacienți sunt, de asemenea, membri ai Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență, ai Comitetului pediatric și ai Comitetului pentru terapii avansate al EMA. Comisia Europeană va numi membrii organizațiilor de pacienți după consultarea cu Parlamentul European.