Interviu cu dr. Călin Bumbuluț, președinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie

România este una dintre puținele țări care nu are un sistem național de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM), deși Comisia Europeană are în vedere întărirea colaborării europene pentru această activitate. Aceasta poate fi efectuată de o entitate sau poate fi împărțită între mai multe entități, dar care să colaboreze eficient, iar orice cadru instituțional HTA trebuie să fie - și, totodată, perceput ca - independent de orice interese particulare, este de părere dr. Călin Bumbuluț, vicepreședinte al Colegiului Medicilor din România, ales recent președinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie, entitate care deține președinția Grupului de furnizori de sănătate al Grupului de acțiune al EUnetHTA. de Valentina Grigore

Veți fi preşedintele Uniunii Europene a Medicilor de Familie (UEMO) în perioada 2019- 2022. Care vor fi prioritățile dvs. în acest mandat?

Delegația CMR, care a fost aleasă prin vot, va asigura președinția, secretariatul general și trezoreria UEMO. Programul nostru a întrunit voturile colegilor medici de familie din Uniunea Europeană. Prioritatea va fi recunoașterea medicinei de familie ca specialitate la nivel european, în acest moment 18 țări din 28 recunoscând-o. Este un anacronism faptul că medicina familiei este considerată ca o formare specifică sau calificare și nu ca o specialitate în Directiva nr. 36/2005. O altă prioritate este elaborarea unui document de poziție al UEMO privind vaccinarea. În mandatul actual al președinției italiene a UEMO, au fost abordate o serie de subiecte de interes precum eHealth, mHealth, evaluarea tehnologiilor medicale, valoarea medicinei de familie la nivel european, rezistența microbiană la antibiotice, codul de conduită în relația cu industria farmaceutică etc.; analiza tuturor acestor subiecte trebuie continuată, în unele UEMO are documente de poziție și strategii, în altele trebuie elaborate. Această muncă nu se poate realiza decât în echipă, iar colegii mei din conducerea UEMO vor avea fiecare în sarcină unu sau mai multe dintre aceste subiecte.

Cum poate fi ajutată medicina românească prin acest mandat?

Alegerea noastră demonstrează și faptul că medicina românească este percepută ca valoroasă și că poate să ofere expertiză, cel puțin în câteva domenii-cheie. Faptul că medicii de familie români vor avea o voce puternică în cea mai reprezentativă organizație medicală europeană, recunoscută de către Comisia Europeană ca parte interesată în unele dintre procesele acesteia, nu poate decât să întărească și vocea medicilor de familie români în propria lor țară. Un sistem de sănătate cu o asistență primară puternică poate să ofere garanția acordării îngrijirilor necesare populației. Desigur că aspectul important al finanțării acestui sistem nu este în puterea noastră, fiind o decizie politică, dar vom folosi toate căile care ne stau la dispoziție, inclusiv activitatea de lobby pe care UEMO o desfășoară pe lângă organismele UE, pentru a corecta și a susține finanțarea adecvată, nu numai în România. Țara noastră se află pe ultimul loc în UE, OECD și, probabil, în lume, ca procent alocat din PIB pentru Sănătate.

Administrarea Big Data şi eHealth reprezintă subiecte de interes deosebit. Ce va stipula documentul de poziție al UEMO în acest domeniu?

Medicii de familie din Europa au ajuns să fie la fel de dependenți de sistemele informatice relevante și funcționale ca și de stetoscopul lor; accesul la informații privind sănătatea este necesar pentru a oferi cele mai bune servicii pacienților noștri. Sprijinim schimbul de date între profesioniștii din domeniul Sănătății care tratează același pacient. Valorile fundamentale ale medicinii de familie, cum ar fi continuitatea îngrijirii, egalitatea, accesibilitatea, confidențialitatea și îngrijirea coordonată, trebuie să fie susținute și nu compromise de către sistemele de eHealth. Deciziile privind eHealth trebuie să se bazeze pe cele mai bune cunoștințe medicale și să ia în considerare experiențele și nevoile pacientului și ale medicului. Toți profesioniștii din domeniul Sănătății trebuie să ia parte la un dialog deschis și continuu cu factorii de decizie privind viitoarele evoluții ale eHealth la toate nivelurile de conducere. Nu există soluții pentru eHealth care să cuprindă diversitatea problemelor pacienților fără implicarea medicului de familie. Tehnologiile informatice trebuie finanțate în mod corespunzător. Utilizarea datelor din sistemele informatice ale medicului de familie trebuie să aibă un temei juridic, acordul pacientului pentru datele personale și mai trebuie să respecte regulile de protecție a datelor. O atenție deosebită este necesar să fie acordată cerințelor terților privind obținerea datelor. Siguranța pacienților și securitatea datelor reprezintă fundamentul sistemelor eHealth.

UEMO deține președinția Grupului de furnizori de sănătate al Grupului de acțiune al EUnetHTA. Cât de importantă este activitatea acestui grup pentru sistemele de sănătate?

Evaluarea Tehnologiilor Medicale este un proces multidisciplinar de evaluare a aspectelor sociale, economice, organizaționale și etice cu privire la intervenții medicale sau la tehnologii medicale. Comisia Europeană are în vedere întărirea colaborării europene pentru ETM, EUnetHTA fiind la a treia „versiune”, iar președinția asigurată de UEMO Grupului de furnizori de îngrijiri de sănătate al Grupului de acțiune comună este importantă pentru toate sistemele de sănătate ale statelor membre UE și SEE.

România și Grecia sunt țările care nu au un sistem național de ETM. Cum credeți că poate fi îmbunătățit acest aspect în cazul țării noastre? Avem specialiști pregătiți în domeniu?

În ceea ce privește crearea unei structuri instituționale naționale a României pentru ETM, un aspect important este faptul că aceasta nu înseamnă sau nu impune crearea unei agenții de Evaluare a Tehnologiilor Medicale. Acest proces poate fi efectuat de o entitate sau poate fi împărțit între mai multe entități, dar care să colaboreze eficient. Orice cadru instituțional ETM trebuie să fie - și, totodată, să fie perceput ca - independent de orice interese particulare, prin modul de recrutare a personalului și implicarea experților, prin elaborarea unei strategii lipsite de ambiguitate cu privire la conflictul de interese și prin aplicarea uniformă și transparentă a unor norme procedurale și decizionale bine definite și supuse controlului public.

Acum nu există o legătură în România între utilizarea procedurilor ETM și dezvoltarea ghidurilor clinice, îmbunătățirea calității, practicii sau programele naționale de sănătate. Fiecare instituție relevantă pentru sectorul medical are jurisdicție asupra unor seturi de date-cheie diferite. În prezent, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este singura instituție publică cu competența de a efectua ETM, dar ea se limitează la evaluarea solicitărilor de includere a medicamentelor pe lista de compensare. Institutul Național de Sănătate Publică și Școala Națională de Sănătate Publică, Management și Dezvoltare Profesională au o experiență limitată. CNAS este deținătoarea celor mai detaliate date de activitate din sectorul medical, dar nu cred că există dovezi că datele acestea sunt utilizate pentru procesul decizional din domeniul Sănătății. Totuși, în toate aceste instituții există persoane având competențe în domeniul ETM.

O problemă ridicată de Colegiul Medicilor din România este faptul că nu suntem considerați de către cei care decid ca parte interesată în procesul privind crearea unei structuri instituționale de ETM. Întrucât evaluarea tehnologiilor medicale acoperă și aspecte medicale și etice, susținem că CMR ar trebui consultat cel puțin în aceste subiecte. Speranța este înființarea unui cadru structurat pentru ETM, aceasta fiind o decizie politică.