Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) susține poziția Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) exprimată într-o declarație care îndeamnă toate părțile interesate, inclusiv cercetătorii, industria farmaceutică, profesioniștii din domeniul sănătății, agențiile de finanțare a cercetării în domeniul sănătății și instituțiile de cercetare, să continue să se concentreze asupra dezvoltării de terapii pentru tratarea și prevenirea COVID-19 la pacienții din întreaga lume.
„În timp ce vaccinurile rămân principala armă în lupta noastră împotriva pandemiei, avem nevoie, de asemenea, de medicamente sigure, eficiente și de înaltă calitate pentru a trata și a preveni COVID-19, în toate manifestările sale și la toate populațiile, inclusiv la copii și la femeile însărcinate”, a declarat dr. Emer Cooke, președintele ICMRA și directorul executiv al EMA. „Membrii ICMRA se angajează să continue eforturile de simplificare a cerințelor de reglementare pentru medicamentele COVID-19 pentru a îmbunătăți accesibilitatea și disponibilitatea terapiei COVID-19 care completează vaccinarea, în special în țările cu venituri mici și medii.”
Elaborarea unei declarații comune privind importanța acordării unei atenții continue tratamentelor COVID-19 a urmat unei serii de întâlniri și discuții între membrii ICMRA cu privire la cerințele de reglementare, pentru a permite dezvoltarea rapidă, aprobarea și lansarea la nivel mondial a unor medicamente sigure și eficiente împotriva COVID-19.
Coaliția Internațională a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) s-a reunit încă de la începutul pandemiei pentru a face schimb de informații, pentru a discuta cerințele științifice pentru dezvoltarea de medicamente și vaccinuri pentru COVID-19 și pentru a dezvolta abordări de reglementare aliniate. ICMRA a găzduit ateliere de lucru și a emis mai multe declarații pentru a ajuta autoritățile de reglementare, industria, profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții și alte părți interesate să treacă prin pandemie, inclusiv o declarație privind necesitatea de a efectua studii clinice bine concepute pentru vaccinuri și tratamente, pentru a sprijini procesul decizional de reglementare.
BG
