Noi taxe legale pentru serviciile MHRA au fost introduse de la 1 aprilie 2023. Modificările au fost concepute pentru a se asigura că agenția dispune de resursele necesare pentru a oferi pacienților, publicului și industriei serviciile pe care le merită și la care se așteaptă.
Începând de sâmbătă, 1 aprilie 2023, sunt introduse noi taxe pentru o serie de servicii MHRA, pentru a se asigura că agenția își acoperă costurile și obține stabilitate financiară în anii următori. Noile taxe vor permite MHRA să ofere un serviciu de reglementare receptiv și eficient, care protejează și îmbunătățește sănătatea pacienților și a publicului, facilitând accesul la produse medicale de înaltă calitate, sigure, eficiente și inovatoare. Pentru a asigura stabilirea unor taxe echitabile și proporționale pentru clienții MHRA, modificările vizează recuperarea costurilor, în conformitate cu principiile de gestionare a banilor publici ale Trezoreriei britanice. Principalele modificări care intră în vigoare la 1 aprilie sunt următoarele:
- O majorare cu 10% a taxelor legale. Aceasta reflectă creșterile costurilor de la ultima revizuire substanțială a taxelor MHRA din 2016.
- O majorare suplimentară pentru 58 de taxe pentru serviciile care nu își acoperă costurile în mod semnificativ, pentru a obține recuperarea integrală a costurilor.
- Introducerea a 18 taxe noi pentru serviciile care necesită recuperarea costurilor.
Modificările sunt rezultatul unei consultări publice care a ascultat opiniile pacienților, ale publicului și ale industriei, desfășurată între august și noiembrie 2022. Rezultatul consultării a fost publicat la 31 ianuarie 2023.
EMA: propunere pentru actualizarea comisioanelor
La sfărșitul anului 2022, CE a lansat o propunere de actualizare a comsioanelor EMA. Propunerea CE vizează actualizarea și simplificarea legislației privind taxele percepute de Agenția Europeană pentru Medicamente. Obiectivul principal este de a se asigura că aceste taxe reflectă mai bine costurile de bază ale activității desfășurate și coordonate de EMA. Atunci când companiile fac o cerere legată de o autorizație de introducere pe piață pentru un medicament acestea trebuie să plătească o taxă către EMA pentru evaluarea agenției. Această taxă include, de asemenea, remunerația plătită de EMA autorităților naționale implicate în evaluare.
