Stimularea dezvoltării de medicamente inovatoare, transparența și implicarea pacientului în toate activitățile legate de producția medicamentelor se numără printre prioritățile noului director executiv al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Profesorul Guido Rasi a fost nominalizat la începutul lunii octombrie pentru această funcție, pe care a mai ocupat-o timp de trei ani, în perioada noiembrie 2011 – noiembrie 2014.

Printre schimbările actuale în dezvoltarea de medicamente, profesorul Rasi a menționat progresele realizate în înțelegerea corpului uman și a științei, care stau la baza creşterii globale a procesului de fabricare şi dezvoltare a medicamentelor, precum și presiunea exercitată în prezent asupra sistemelor de sănătate. „Sunt încrezător că EMA, în strânsă colaborare cu autoritățile naționale competente din statele membre, este gata pentru a aborda cu succes aceste noi provocări”, a declarat Guido Rasi în cadrul unei conferințe de presă în care și-a prezentat strategia și viziunea sa pentru mandatul său de cinci ani la conducerea EMA.

Potrivit prof. Guido Rasi, EMA a și identificat cinci direcții principale pe care le are în vedere pentru a răspunde cum se cuvine noilor schimbări produse în procesul de dezvoltare a medicamentelor.

1. Concentrarea pe cercetarea și dezvoltarea de medicamente care se adresează sănătății publice. „Vrem să ne concentrăm eforturile asupra acelor medicamente care au potențialul de a îmbunătăți într-adevăr viața pacienților - astfel încât inovarea să se traducă în mod clar în beneficii de sanatate publică”, a explicat directorul executive EMA.
2. Promovarea transparenței. „Avem o abordare inovatoare a transparenței. Suntem prima autoritate de reglementare din lume care permite cercetătorilor și cadrelor universitare, precum și publicului, în general, să aibă acces la datele clinice pe care se bazează autorizațiile de comercializare”, susține prof. Guido Rasi.
3. Implicarea pacientului în procesul de dezvoltare a medicamentelor. Este un obiectiv deosebit de important, având în vedere că pacientul este cel care beneficiază de toate deciziile și măsurile implementate de EMA, consideră noul său director executiv.
4. Cea mai bună utilizare a tuturor datelor disponibile. Prof. Rasi a punctat oportunitățile importante de analiză a impactului pe care medicamentele îl au asupra vieții de zi cu zi a cetățenilor europeni, dar și șansa de a monitoriza siguranța și eficiența acestor medicamente, având în vedere că Europa are o populației ce depășește 500 milioane de locuitori.
5. Întărirea rolului de autoritate de referință la nivel mondial pentru reglementarea medicamentelor. EMA trebuie să își consolideze rolul de autoritatea de referință la nivel mondial pentru a se asigura că procesul de reglementare este corect și îndeplinește toate nevoile pacirnților.

Cele mai bune rezultate în aceste direcții nu vor putea fi obținute fără consolidarea cooperării EMA cu statele membre, Comisia Europeană și alți parteneri europeni și internaționali. De asemenea, va mai fi nevoie și de colaborarea comunităților și părțile interesate, pentru o abordare mai cuprinzătoare a evaluării și supravegherii medicamentelor pe întreaga durată de viață a unui medicament.

Reamintim că prof. Guido Rasi preluat funcția de director executiv al EMA la 16 noiembrie 2015.

Integrarea tuturor datelor disponibile permite, în timp real, monitorizarea siguranței și eficacității medicamen­telor.

Mirabela Viașu